統合失調症におけるオキシトシンと社会的認知

包含基準:

すべての参加者は次のことを行う必要があります。

1. 18 歳から 55 歳までの間であること。
2. 統合失調症または統合失調感情障害の DSM-IV 基準を満たします。
3. 安定した抗精神病薬レジメンで治療されている（つまり、過去6週間に抗精神病薬の投薬量に変更がなく、過去30日間に用量の変更がない）。

除外基準:

以下の証拠がある場合、参加者は除外されます。

1. 過去 6 か月間の薬物依存に関する DSM-IV 基準、または過去 30 日間の乱用に関する DSM-IV 基準。
2. インフォームドコンセントやアンケートへの有効な回答ができないほど重度の認知障害。 これは、同意に署名するための評価 (ESC) のスコアが 10 未満として定義され、治療する臨床医によって判断されます。
3. 研究者が研究への参加を妨げると判断した医学的疾患。
4. 多飲症および/または低ナトリウム血症の病歴
5. PIによって判断された、臨床的に重大な内分泌疾患。 ドーパミン拮抗薬の使用に伴うプロラクチン値や甲状腺機能検査の異常は除外されません。

6. 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。 さらに、出産可能年齢の女性は、研究期間中、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 効果的な避妊方法には次のようなものがあります。

   • ホルモン避妊薬（経口避妊薬、ホルモン注射、膣リングホルモン）、
   • 外科的不妊症（卵管結紮術または子宮摘出術）
   • IUD
   • 殺精子剤を含む隔膜
   • 殺精子剤入りコンドーム
   • 禁欲
7. オキシトシンと相互作用する可能性のある薬物（プロスタグランジン、血管収縮薬、麻酔薬など）の使用。 正当化: オキシトシンとの有害な相互作用の回避。 評価ツール: 臨床面接および毒性スクリーニング
8. -オキシトシンまたは賦形剤、すなわちパラヒドロキシ安息香酸プロピル、パラヒドロキシ安息香酸メチル、クロロブタノール半水和物に対する過敏症の病歴。 評価ツール：臨床面接
9. PI、医師、または看護師によって評価された、臨床的に重大なアレルギー性鼻炎の存在または病歴。 根拠: 鼻粘膜の炎症は、鼻腔内投与された OT の粘膜吸収を妨げる可能性があります。 上気道感染症による現在の鼻炎は、研究に登録する前に解決する必要があります。