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HTO マルチセンター NIS の位置 (Position HTO)

2011年7月21日 更新者：Aesculap AG

Position HTO(R) システムを用いた高位脛骨骨切り術後の単区画関節症患者の生活の質に関する研究

オープンウェッジ高位脛骨骨切り術後の単区画内側関節症患者における Position HTO システムの評価

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

221

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Bad Aibling、ドイツ、83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim、ドイツ、97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg、ドイツ、72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • BGU Tübingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人患者

説明

対象: 0 ～ 20°の内反変形、孤立性内側関節症 ≥ レベル 2 (K&L) または先天性変形または軟骨軟化症 ≥ レベル 2 (ICRS)、外側軟骨組織損傷 ≤ レベル 1(K&L)、無傷の外側半月板、年齢 ≥ 18年、少なくとも 0° - 0° - 130° の可動域、関節症の重大な兆候のない膝蓋骨/滑走面、安定した関節、または術中の腱張力のバランスの可能性。

除外: 臨床的に関連のある骨代謝障害、活動性感染症、脂肪蓄積症 (BMI ≥ 35)、関節リウマチ、脛骨の骨髄炎、フォローアップ検査の利用不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
あ
HTOコホート
デバイス：位置HTOシステム
オープンウェッジ高位脛骨骨切り術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IKDC 2000 主観的膝スコアによって評価される患者の健康状態の改善
時間枠：HTOから1年
HTOから1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さらなるスコアの改善: テグナー活動スコア、リショルム・ギルクイスト・スコア、シンシナティ・スポーツメディシンおよび整形外科センター・スコア、IKDC 2000 客観的膝スコア、病院特殊手術スコア (HSS)
時間枠：HTOから1年
HTOから1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aesculap AG

捜査官

  • 主任研究者：Jürgen Fritz, Dr.、Winghofer Medicum

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月21日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAG-O-H-0702

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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