Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positie HTO Multicenter NIS (Position HTO)

21 juli 2011 bijgewerkt door: Aesculap AG

Onderzoek naar kwaliteit van leven bij patiënten met unicompartimentele artrose na hoge tibiale osteotomie met het Position HTO(R)-systeem

Evaluatie van het Position HTO-systeem bij patiënten met unicompartimentele mediale artrose na open wig hoge tibiale osteotomie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Aibling, Duitsland, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Duitsland, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Duitsland, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • BGU Tübingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten

Beschrijving

Inclusie: Varusdeformiteit tussen 0 - 20°, geïsoleerde mediale artrose ≥ niveau 2 (K&L) OF een aangeboren afwijking OF chondromalacie ≥ niveau 2 (ICRS), laterale kraakbeenweefselschade ≤ niveau 1 (K&L), intacte laterale meniscus, leeftijd ≥ 18 jaar, bewegingsbereik ten minste 0° - 0° - 130°, patella/glijdend vlak zonder significante tekenen van artrose, stabiel gewricht OF mogelijkheid tot intraoperatieve uitbalancering van de peesspanning;

Uitsluiting: Klinisch relevante stoornissen van het botmetabolisme, Actieve infectie, Adipositas (BMI ≥ 35), Reumatoïde artritis, Osteomyelitis in de tibia, Niet beschikbaar voor vervolgonderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
HTO-cohort
Apparaat: Positie HTO-systeem
open wig hoge tibiale osteotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de gezondheidstoestand van de patiënt beoordeeld door IKDC 2000 subjectieve kniescore
Tijdsspanne: 1 jaar na HTO
1 jaar na HTO

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van verdere scores: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopaedic Center-Score, IKDC 2000 objective knee score, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Tijdsspanne: 1 jaar na HTO
1 jaar na HTO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aesculap AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAG-O-H-0702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positie HTO-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren