Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyezze el a HTO Multicenter NIS-t (Position HTO)

2011. július 21. frissítette: Aesculap AG

Tanulmány az unicompartmentalis arthrosisban szenvedő betegek életminőségéről a magas sípcsont osteotómia után a pozíciós HTO(R) rendszerrel

A Position HTO rendszer értékelése unicompartmentalis medialis arthrosisban szenvedő betegeknél nyitott ék magas tibialis osteotómia után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

221

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bad Aibling, Németország, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Németország, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Németország, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Németország, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Németország, 72076
        • BGU Tübingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőtt betegek

Leírás

Beleértve: Varus deformitás 0-20° között, Izolált medialis arthrosis ≥ 2. szint (K&L) VAGY veleszületett deformitás VAGY chondromalacia ≥ 2. szint (ICRS), Oldalsó porcszövet károsodás ≤ 1. szint (K&L), Intakt laterális meniszkusz, 18. életkor év, Mozgástartomány legalább 0° - 0° - 130°, Patella/ csúszó sík jelentős arthrosis jelek nélkül, Stabil ízület VAGY az ínfeszültség intraoperatív kiegyensúlyozásának lehetősége;

Kizárás: Klinikailag jelentős csontanyagcsere-rendellenességek, Aktív fertőzés, Adipositas (BMI ≥ 35), Rheumatoid arthritis, Osteomyelitis a sípcsontban, Nincs lehetőség utóvizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A
HTO kohorsz
Eszköz: Helyezze el a HTO rendszert
nyitott ék magas tibia osteotomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek egészségi állapotának javulását az IKDC 2000 szubjektív térdpontszáma alapján értékelték
Időkeret: 1 évvel a HTO után
1 évvel a HTO után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
További pontszámok javulása: Tegner aktivitási pontszám, Lysholm-Gillquist pontszám, Cincinnati-Sportsmedicine és Ortopédiai Központ pontszáma, IKDC 2000 objektív térdpontszám, Kórház speciális sebészeti pontszáma (HSS)
Időkeret: 1 évvel a HTO után
1 évvel a HTO után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aesculap AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAG-O-H-0702

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helyezze el a HTO rendszert

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel