Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stanowisko HTO Multicenter NIS (Position HTO)

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Aesculap AG

Badanie jakości życia pacjentów z artrozą jednoprzedziałową po wysokiej osteotomii kości piszczelowej z systemem Position HTO(R)

Ocena systemu Position HTO u pacjentów z jednoprzedziałową artrozą przyśrodkową po otwartej klinowej osteotomii kości piszczelowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Aibling, Niemcy, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Niemcy, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • BGU Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów

Opis

Obejmuje: szpotawość między 0 a 20°, izolowana choroba zwyrodnieniowa stawu przyśrodkowego ≥ poziom 2 (K&L) LUB deformacja wrodzona LUB chondromalacja ≥ poziom 2 (ICRS), uszkodzenie tkanki chrzęstnej bocznej ≤ poziom 1 (K&L), nienaruszona łąkotka boczna, wiek ≥ 18 lat lat, Zakres ruchu co najmniej 0° - 0° - 130°, Rzepka/ płaszczyzna ślizgu bez wyraźnych oznak artrozy, Stabilny staw LUB możliwość śródoperacyjnego wyrównania napięcia ścięgien;

Wykluczenie: Klinicznie istotne zaburzenia metabolizmu kostnego, Czynna infekcja, Adipositas (BMI ≥ 35), Reumatoidalne zapalenie stawów, Zapalenie szpiku kości piszczelowej, Brak możliwości wykonania badań kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Kohorta HTO
Urządzenie: Pozycja systemu HTO
otwarta klinowa wysoka osteotomia kości piszczelowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa stanu zdrowia pacjenta oceniana subiektywną oceną stawu kolanowego IKDC 2000
Ramy czasowe: 1 rok po HTO
1 rok po HTO

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa dalszych wyników: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopaedic Center-Score, obiektywna ocena kolana IKDC 2000, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Ramy czasowe: 1 rok po HTO
1 rok po HTO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aesculap AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAG-O-H-0702

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj