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Positionieren Sie HTO Multicenter NIS (Position HTO)

21. Juli 2011 aktualisiert von: Aesculap AG

Studie zur Lebensqualität bei Patienten mit unikompartimenteller Arthrose nach hoher Tibiaosteotomie mit dem Position HTO(R)-System

Bewertung des Position HTO-Systems bei Patienten mit unikompartimenteller medialer Arthrose nach Open-Wedge-Osteotomie der hohen Tibia

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Aibling, Deutschland, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Deutschland, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • BGU Tübingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten

Beschreibung

Einschluss: Varusdeformität zwischen 0 und 20°, isolierte mediale Arthrose ≥ Grad 2 (K&L) ODER eine angeborene Deformität ODER Chondromalazie ≥ Grad 2 (ICRS), laterale Knorpelgewebeschädigung ≤ Grad 1 (K&L), intakter lateraler Meniskus, Alter ≥ 18 Jahre, Bewegungsumfang mindestens 0° - 0° - 130°, Patella/Gleitebene ohne signifikante Arthrosezeichen, Stabiles Gelenk ODER Möglichkeit zum intraoperativen Ausgleich der Sehnenspannung;

Ausschluss: Klinisch relevante Störungen des Knochenstoffwechsels, aktive Infektion, Adipositas (BMI ≥ 35), rheumatoide Arthritis, Osteomyelitis im Schienbein, keine Verfügbarkeit für Nachuntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
HTO-Kohorte
Gerät: HTO-System positionieren
Open-Wedge-Osteotomie der hohen Tibia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des Gesundheitszustands des Patienten, bewertet anhand des subjektiven Knie-Scores IKDC 2000
Zeitfenster: 1 Jahr nach HTO
1 Jahr nach HTO

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung weiterer Scores: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopedic Center-Score, IKDC 2000 Objective Knee Score, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach HTO
1 Jahr nach HTO

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aesculap AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAG-O-H-0702

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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