Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stilling HTO Multicenter NIS (Position HTO)

21. juli 2011 opdateret af: Aesculap AG

Undersøgelse af livskvalitet hos patienter med unicompartmental artrose efter høj tibial osteotomi med positions-HTO(R)-systemet

Evaluering af Position HTO-systemet hos patienter med unicompartmental medial artrose efter åben kile høj tibial osteotomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Aibling, Tyskland, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Tyskland, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • BGU Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter

Beskrivelse

Inkludering: Varus deformitet mellem 0 - 20°, Isoleret medial artrose ≥ niveau 2 (K&L) ELLER en medfødt deformitet ELLER chondromalaci ≥ niveau 2 (ICRS), Lateral bruskvævsskade ≤ niveau 1(K&L), Intakt lateral menisk, A1ge 8. år, Bevægelsesområde mindst 0° - 0° - 130°, Patella/glideplan uden markante tegn på artrose, Stabilt led ELLER mulighed for intraoperativ afbalancering af senespændingen;

Eksklusion: Klinisk relevante forstyrrelser i knoglemetabolisme, Aktiv infektion, Adipositas (BMI ≥ 35), Leddegigt, Osteomyelitis i skinnebenet, Ingen mulighed for opfølgende undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
HTO-kohorte
Enhed: Positioner HTO-system
åben kile høj tibial osteotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af patientens helbredstilstand vurderet ved IKDC 2000 subjektiv knæscore
Tidsramme: 1 år efter HTO
1 år efter HTO

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af yderligere score: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopedic Center-Score, IKDC 2000 objektiv knæescore, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Tidsramme: 1 år efter HTO
1 år efter HTO

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aesculap AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2009

Først opslået (Skøn)

28. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAG-O-H-0702

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medial monokompartmental slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Positioner HTO-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner