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Posizione HTO Multicenter NIS (Position HTO)

21 luglio 2011 aggiornato da: Aesculap AG

Studio sulla qualità della vita in pazienti con artrosi monocompartimentale dopo osteotomia tibiale alta con il sistema Position HTO(R)

Valutazione del sistema Position HTO in pazienti con artrosi monocompartimentale mediale dopo osteotomia tibiale alta a cuneo aperto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Aibling, Germania, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Germania, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Germania, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Germania, 72076
        • BGU Tübingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti

Descrizione

Inclusione: deformità in varo tra 0 e 20°, artrosi mediale isolata ≥ livello 2 (K&L) O una deformità congenita OPPURE condromalacia ≥ livello 2 (ICRS), danno del tessuto cartilagineo laterale ≤ livello 1 (K&L), menisco laterale intatto, età ≥ 18 anni, ampiezza di movimento di almeno 0° - 0° - 130°, rotula/piano scorrevole senza segni significativi di artrosi, articolazione stabile OPPURE possibilità di bilanciamento intraoperatorio della tensione del tendine;

Esclusione: Disturbi clinicamente rilevanti del metabolismo osseo, Infezione attiva, Adiposi (BMI ≥ 35), Artrite reumatoide, Osteomielite nella tibia, Nessuna disponibilità per esami di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
Coorte HTO
Dispositivo: Posizionare il sistema HTO
osteotomia tibiale alta a cuneo aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dello stato di salute del paziente valutato dal punteggio soggettivo del ginocchio IKDC 2000
Lasso di tempo: 1 anno dopo HTO
1 anno dopo HTO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento di ulteriori punteggi: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopaedic Center-Score, IKDC 2000 Objective Knee Score, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Lasso di tempo: 1 anno dopo HTO
1 anno dopo HTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aesculap AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAG-O-H-0702

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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