Posición HTO Multicéntrico NIS (Position HTO)
Estudio de Calidad de Vida en Pacientes con Artrosis Unicompartimental Posterior a Osteotomía Tibial Alta con el Sistema Position HTO(R)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bad Aibling, Alemania, 83043
- Orthopädie Harthausen
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Bad Mergentheim, Alemania, 97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
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Regensburg, Alemania, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
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Rottenburg, Alemania, 72108
- Winghofer Medicum
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Tübingen, Alemania, 72076
- BGU Tübingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión: deformidad en varo entre 0 y 20°, artrosis medial aislada ≥ nivel 2 (K&L) O una deformidad congénita O condromalacia ≥ nivel 2 (ICRS), daño del tejido cartilaginoso lateral ≤ nivel 1 (K&L), menisco lateral intacto, edad ≥ 18 años, rango de movimiento de al menos 0° - 0° - 130°, rótula/plano de deslizamiento sin signos significativos de artrosis, articulación estable O posibilidad de equilibrio intraoperatorio de la tensión del tendón;
Exclusión: Trastornos clínicamente relevantes del metabolismo óseo, Infección activa, Adipositas (IMC ≥ 35), Artritis reumatoide, Osteomielitis en la tibia, Sin disponibilidad para exámenes de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A
Cohorte HTO
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osteotomía tibial alta de cuña abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora del estado de salud del paciente evaluada por la puntuación subjetiva de la rodilla IKDC 2000
Periodo de tiempo: 1 año después de HTO
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1 año después de HTO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora de puntajes adicionales: Puntaje de actividad de Tegner, Puntaje de Lysholm-Gillquist, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopaedic Center-Score, Puntaje objetivo de rodilla IKDC 2000, Puntaje de hospital para cirugía especial (HSS)
Periodo de tiempo: 1 año después de HTO
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1 año después de HTO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAG-O-H-0702
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