위치 HTO Multicenter NIS (Position HTO)
2011년 7월 21일 업데이트: Aesculap AG
위치 HTO(R) 시스템을 이용한 경골 절골술 후 단일 구획 관절증 환자의 삶의 질에 관한 연구
개방형 쐐기형 경골 절골술 후 단일구획 내측 관절증 환자에서 Position HTO 시스템의 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
221
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Aibling, 독일, 83043
- Orthopädie Harthausen
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
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Rottenburg, 독일, 72108
- Winghofer Medicum
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Tübingen, 독일, 72076
- BGU Tübingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 환자
설명
포함: 0-20°의 내반 변형, 고립된 내측 관절증 ≥ 2급(K&L) 또는 선천성 기형 또는 연골 연화증 ≥ 2급(ICRS), 측면 연골 조직 손상 ≤ 1급(K&L), 온전한 측면 반월판, 연령 ≥ 18 연령, 최소한 0° - 0° - 130°의 운동 범위, 심각한 관절염 징후가 없는 슬개골/미끄럼판, 안정적인 관절 또는 힘줄 장력의 수술 중 균형 가능성;
제외 : 임상적으로 관련된 골대사 장애, 활동성 감염, 지방조직(BMI ≥ 35), 류마티스 관절염, 경골 골수염, 추적 검사 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
HTO 코호트
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개방형 쐐기 경골 절골술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IKDC 2000 주관적 무릎 점수로 평가한 환자 건강 상태 개선
기간: HTO 이후 1년
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HTO 이후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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추가 점수 개선: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopaedic Center-Score, IKDC 2000 객관적 무릎 점수, Hospital for Special Surgery 점수(HSS)
기간: HTO 이후 1년
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HTO 이후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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