Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha HTO Multicenter NIS (Position HTO)

21. července 2011 aktualizováno: Aesculap AG

Studie o kvalitě života u pacientů s unikompartmentální artrózou po vysoké tibiální osteotomii pomocí systému HTO(R) polohy

Hodnocení systému Position HTO u pacientů s unikompartmentální mediální artrózou po otevřené klínové vysoké tibiální osteotomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

221

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Aibling, Německo, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Německo, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Německo, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Německo, 72076
        • BGU Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů

Popis

Zahrnuje: Varózní deformita mezi 0 - 20°, izolovaná mediální artróza ≥ úroveň 2 (K&L) NEBO vrozená deformita NEBO chondromalacie ≥ úroveň 2 (ICRS), laterální poškození chrupavčité tkáně ≤ úroveň 1 (K&L), intaktní laterální meniskus, věk ≥ 18 let, Rozsah pohybu minimálně 0° - 0° - 130°, Čéška/ skluzná rovina bez výraznějších známek artrózy, Stabilní kloub NEBO možnost peroperačního vyrovnání napětí šlachy;

Vyloučení: Klinicky relevantní poruchy kostního metabolismu, Aktivní infekce, Adipositas (BMI ≥ 35), Revmatoidní artritida, Osteomyelitida v tibii, Kontrolní vyšetření není možné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Kohorta HTO
Přístroj: Polohový systém HTO
otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení zdravotního stavu pacienta hodnoceno subjektivním skóre kolenního kloubu IKDC 2000
Časové okno: 1 rok po HTO
1 rok po HTO

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení dalších skóre: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Ortopedic Center-Score, IKDC 2000 objektivní kolenní skóre, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Časové okno: 1 rok po HTO
1 rok po HTO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aesculap AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAG-O-H-0702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polohový systém HTO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit