Posição HTO Multicenter NIS (Position HTO)
Estudo da Qualidade de Vida em Pacientes com Artrose Unicompartimental Após Osteotomia Tibial Alta com o Position HTO(R) System
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Aibling, Alemanha, 83043
- Orthopädie Harthausen
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Bad Mergentheim, Alemanha, 97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
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Rottenburg, Alemanha, 72108
- Winghofer Medicum
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Tübingen, Alemanha, 72076
- BGU Tübingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão: Deformidade em varo entre 0 - 20°, Artrose medial isolada ≥ nível 2 (K&L) OU uma deformidade congênita OU condromalácia ≥ nível 2 (ICRS), Dano do tecido cartilaginoso lateral ≤ nível 1 (K&L), Menisco lateral intacto, Idade ≥ 18 anos, Amplitude de movimento de pelo menos 0° - 0° - 130°, Patela/plano de deslizamento sem sinais significativos de artrose, Articulação estável OU possibilidade de equilíbrio intraoperatório da tensão do tendão;
Exclusão: Distúrbios clinicamente relevantes do metabolismo ósseo, Infecção ativa, Adipositas (IMC ≥ 35), Artrite reumatóide, Osteomielite na tíbia, Sem disponibilidade para exames de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A
Coorte HTO
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osteotomia tibial alta em cunha aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhora do estado de saúde do paciente avaliada pela pontuação subjetiva do joelho IKDC 2000
Prazo: 1 ano após HTO
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1 ano após HTO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria de outras pontuações: Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine e Orthopaedic Center-Score, IKDC 2000 pontuação objetiva do joelho, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Prazo: 1 ano após HTO
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1 ano após HTO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAG-O-H-0702
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