Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aseta HTO Multicenter NIS (Position HTO)

torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Aesculap AG

Tutkimus elämänlaadusta potilailla, joilla on yksiosastoinen niveltulehdus korkean sääriluun osteotomian jälkeen, kun HTO(R)-järjestelmä

Position HTO -järjestelmän arviointi potilailla, joilla on yksiosastoinen mediaalinen niveltulehdus avoimen kiilakorkean sääriluun osteotomian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Aibling, Saksa, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Saksa, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Saksa, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • BGU Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuisia potilaita

Kuvaus

Sisällys: Varus-epämuodostuma 0 - 20°, eristetty mediaalinen niveltulehdus ≥ taso 2 (K&L) TAI synnynnäinen epämuodostuma TAI kondromalasia ≥ taso 2 (ICRS), lateraalinen rustokudosvaurio ≤ taso 1 (K&L), ehjä lateraalinen meniski, ikä 18 vuotta, Liikealue vähintään 0° - 0° - 130°, polvilumpio/ liukuva taso ilman merkittäviä niveltulehduksen merkkejä, Vakaa nivel TAI mahdollisuus intraoperatiiviseen jänteen jännityksen tasapainottamiseen;

Poissuljettu: Kliinisesti merkittävät luuaineenvaihdunnan häiriöt, aktiivinen infektio, rasvakudos (BMI ≥ 35), nivelreuma, sääriluun osteomyeliitti, seurantatutkimuksiin ei ole mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
HTO-kohortti
Laite: Aseta HTO-järjestelmä
avoin kiila korkea sääriluun osteotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan terveydentilan paraneminen arvioituna IKDC 2000 subjektiivisen polvipisteen perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi HTO:n jälkeen
1 vuosi HTO:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäpisteiden parantaminen: Tegnerin aktiivisuuspisteet, Lysholm-Gillquist-pisteet, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopedic Center -pisteet, IKDC 2000 -objektiiviset polvipisteet, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi HTO:n jälkeen
1 vuosi HTO:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aesculap AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAG-O-H-0702

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa