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Poste HTO Multicentre NIS (Position HTO)

21 juillet 2011 mis à jour par: Aesculap AG

Étude sur la qualité de vie des patients atteints d'arthrose unicompartimentale après ostéotomie tibiale haute avec le système Position HTO(R)

Évaluation du système Position HTO chez des patients présentant une arthrose médiale unicompartimentale après une ostéotomie tibiale haute à coin ouvert

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

221

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Aibling, Allemagne, 83043
        • Orthopädie Harthausen
      • Bad Mergentheim, Allemagne, 97980
        • Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Rottenburg, Allemagne, 72108
        • Winghofer Medicum
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • BGU Tübingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes

La description

Inclusion : Déformation varus entre 0 - 20°, Arthrose médiale isolée ≥ niveau 2 (K&L) OU malformation congénitale OU chondromalacie ≥ niveau 2 (ICRS), Lésion du tissu cartilagineux latéral ≤ niveau 1 (K&L), Ménisque latéral intact, Âge ≥ 18 ans ans, amplitude de mouvement d'au moins 0° - 0° - 130°, rotule/plan de glissement sans signes significatifs d'arthrose, articulation stable OU possibilité d'équilibrage peropératoire de la tension tendineuse ;

Exclusion : Troubles cliniquement pertinents du métabolisme osseux, Infection active, Adipositas (IMC ≥ 35), Polyarthrite rhumatoïde, Ostéomyélite du tibia, Pas de disponibilité pour les examens de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Cohorte HTO
Dispositif: Positionner le système HTO
ostéotomie tibiale haute à coin ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de l'état de santé du patient évaluée par le score subjectif du genou IKDC 2000
Délai: 1 an après HTO
1 an après HTO

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration d'autres scores : Tegner Activity Score, Lysholm-Gillquist Score, Cincinnati-Sportsmedicine and Orthopaedic Center-Score, IKDC 2000 score objectif du genou, Hospital for Special Surgery Score (HSS)
Délai: 1 an après HTO
1 an après HTO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aesculap AG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jürgen Fritz, Dr., Winghofer Medicum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2009

Première publication (Estimation)

28 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAG-O-H-0702

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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