体液反応性を予測するための上腕動脈の最大速度の変動
2009年4月28日 更新者：Hospital del SAS de Jerez
人工呼吸器を装着した患者の体液反応性を予測するための上腕動脈のピーク速度の変動
研究者らは、急性循環不全を患い人工呼吸器を装着している患者における上腕動脈の最大速度の呼吸変動の非侵襲的評価の体液反応性を予測するための予測値を決定するためにこの研究を計画した。
調査の概要
詳細な説明
輸液過剰はこれらの患者の臨床状況を悪化させる可能性があるため、重症患者における輸液投与に対する血行力学的反応（または輸液反応性）を予測することは依然として懸念事項である。 体液反応性のパラメータは通常、侵襲的なモニタリング（動脈脈圧変動など）を必要とします。
我々は、ドップラー超音波を使用した上腕動脈のピーク速度の呼吸変動の非侵襲的評価により、急性循環不全を患い人工呼吸器を装着している患者の体液反応性の実行可能な推定が提供される可能性があると仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz
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Jerez de la Frontera、Cádiz、スペイン、11407
- Hospital del SAS de Jerez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器制御および急性循環不全を患う重症患者。
説明
包含基準:
人工呼吸器が調節されており、橈骨動脈カテーテルが留置されており、急性循環不全の臨床症状が 1 つ以上存在するため、輸液を決定する患者。
- 収縮期血圧 <90 mmHg (または、以前に高血圧だった患者では >50 mmHg の低下)
- 昇圧薬の必要性
- 乏尿（尿量が少なくとも2時間にわたって0.5ml/kg/分未満）
- 頻脈
- 毛細血管の再充填の遅れ
- 皮膚の斑点の存在
除外基準:
- 大量投与の禁忌：体液過剰および/または静水圧性肺水腫の証拠
- 心拍リズムが不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性循環不全
急性循環不全の臨床徴候が 1 つ以上存在するため、水分補給を決定した患者。
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500 ml の合成コロイド (Voluven®、ヒドロキシエチルスターチ 6%; Fresenius、Bad Homburg、ドイツ) を 30 分間かけて注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROC 曲線によって評価される、体積拡張前の上腕動脈のピーク速度の呼吸変動の予測値。我々は、輸液投与後に一回拍出量指数が15％以上増加した患者を反応者と定義した。
時間枠：ボリューム拡張直後
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ボリューム拡張直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上腕動脈のピーク速度の呼吸変動の予測値と比較して、輸液に対する血行力学的反応を予測するための脈圧変動の予測値を評価します。
時間枠：輸液投与直後
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輸液投与直後
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上腕動脈のピーク速度の呼吸変動の予測値と比較して、輸液に対する血行力学的反応を予測するための 1 回拍出量変動の予測値を評価します。
時間枠：ボリューム拡張直後
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ボリューム拡張直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：M. Ignacio Monge García、Hospital del SAS de Jerez
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月28日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
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