Brachial arterie Peak Velocity Variation for at forudsige væskerespons
28. april 2009 opdateret af: Hospital del SAS de Jerez
Brachial arterie Peak Velocity Variation til at forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter
Forskerne designede denne undersøgelse for at bestemme den prædiktive værdi for at forudsige væskereaktionsevne ved non-invasiv evaluering af respiratorisk variation af spidshastighed i brachialis arterie, hos mekanisk ventilerede patienter med akut kredsløbssvigt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forudsigelse af den hæmodynamiske reaktion på væskeadministration (eller væskerespons) hos kritisk syge patienter er stadig et spørgsmål om bekymring, da væskeoverbelastning kan forværre den kliniske situation for disse patienter. Parametre for væskerespons kræver normalt en invasiv overvågning (som arteriel pulstrykvariation).
Vi antager, at ikke-invasiv evaluering af respiratorisk variation af spidshastighed i brachialisarterien ved hjælp af Doppler-ultralyd kunne give et gennemførligt estimat på væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter med akut cirkulationssvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter med kontrolleret mekanisk ventilation og akut kredsløbssvigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kontrolleret mekanisk ventilation, udstyret med et indlagt radial arteriekateter, og for hvem beslutningen om at give væske vil blive taget på grund af tilstedeværelsen af et eller flere kliniske tegn på akut kredsløbssvigt:
- systolisk blodtryk <90 mmHg (eller et fald >50 mmHg hos tidligere hypertensive patienter)
- behovet for vasopressormedicin
- oliguri (urinproduktion <0,5 ml/kg/min i mindst 2 timer)
- takykardi
- forsinket kapillær genopfyldning
- tilstedeværelsen af hudpletter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for volumenadministration: tegn på væskeoverbelastning og/eller hydrostatisk lungeødem
- Patienter med ustabil hjerterytme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut kredsløbssvigt
Patienter, for hvem beslutningen om at give væske blev truffet på grund af tilstedeværelsen af et eller flere kliniske tegn på akut kredsløbssvigt.
|
500 ml syntetisk kolloid (Voluven®, hydroxyethylstivelse 6%; Fresenius, Bad Homburg, Tyskland) infunderet over 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prædiktiv værdi af respiratorisk variation i brachialis arterie peak-hastighed før volumenudvidelse vurderet ved ROC-kurve. Vi definerede responser som patienter, der øgede slagvolumenindekset med eller mere end 15 % efter væskeadministration.
Tidsramme: umiddelbart efter volumenudvidelse
|
umiddelbart efter volumenudvidelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer den forudsigelige værdi af pulstryksvariation til forudsigelse af hæmodynamisk respons på væskeadministration, sammenlign med den prædiktive værdi af respiratorisk variation af brachialis arterie peak-hastighed.
Tidsramme: umiddelbart efter væskeindtagelse
|
umiddelbart efter væskeindtagelse
|
|
Evaluer den forudsigelige værdi af slagvolumenvariation for at forudsige hæmodynamisk respons på væskeadministration, sammenlign med den forudsigelige værdi af respiratorisk variation af brachialis arterie peak-hastighed.
Tidsramme: umiddelbart efter volumenudvidelse
|
umiddelbart efter volumenudvidelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2009
Først opslået (Skøn)
29. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UIE-SCCU-200902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .