Olkavartalon valtimon huippunopeuden vaihtelu nesteen reagoivuuden ennustamiseksi
tiistai 28. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Hospital del SAS de Jerez
Olkavartalon valtimon huippunopeuden vaihtelu, joka ennustaa nestevastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen määrittääkseen ennustusarvon nesteresponsiivisuuden ennustamiselle olkapäävaltimon huippunopeuden hengitysvaihteluiden noninvasiivisen arvioinnin yhteydessä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodynaamisen vasteen nesteantoon (tai nestevasteeseen) ennustaminen kriittisesti sairailla potilailla on edelleen huolenaihe, koska nesteen ylikuormitus voi pahentaa näiden potilaiden kliinistä tilannetta. Nesteen reagointikyvyn parametrit vaativat yleensä invasiivista seurantaa (kuten valtimopulssin paineen vaihtelua).
Oletamme, että olkapäävaltimon huippunopeuden hengitysvaihteluiden noninvasiivinen arviointi Doppler-ultraäänellä voisi tarjota toteuttamiskelpoisen arvion nestevasteesta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti verenkiertohäiriö.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on hallittu koneellinen ventilaatio ja akuutti verenkiertohäiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on kontrolloitu mekaaninen ventilaatio, joka on varustettu säteittäisvaltimon kestokatetrilla ja joille tehdään päätös nesteiden antamisesta, koska yksi tai useampi kliininen oire akuutista verenkiertohäiriöstä:
- systolinen verenpaine <90 mmHg (tai lasku >50 mmHg aiemmin verenpainepotilailla)
- vasopressorilääkkeiden tarve
- oliguria (virtsan eritys <0,5 ml/kg/min vähintään 2 tunnin ajan)
- takykardia
- viivästynyt kapillaarien täyttö
- ihon laikkujen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Tilavuusannostelun vasta-aihe: nesteen ylikuormitus ja/tai hydrostaattinen keuhkopöhö
- Potilaat, joilla on epävakaa sydämen rytmi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti verenkiertohäiriö
Potilaat, joille päätös nesteen antamisesta tehtiin yhden tai useamman akuutin verenkiertohäiriön kliinisen oireen vuoksi.
|
500 ml synteettistä kolloidia (Voluven®, hydroksietyylitärkkelys 6 %; Fresenius, Bad Homburg, Saksa) infusoituna 30 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityksen vaihtelun ennustearvo olkapäävaltimon huippunopeudessa ennen tilavuuden kasvua arvioituna ROC-käyrällä. Määritimme vasteen potilaiksi, joilla aivohalvaustilavuusindeksi kasvoi vähintään 15 % nesteen antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: heti tilavuuden lisäämisen jälkeen
|
heti tilavuuden lisäämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi pulssin paineen vaihtelun ennustearvo nesteen antamisen hemodynaamisen vasteen ennustamiseksi, vertaamalla olkapäävaltimon huippunopeuden hengitysvaihtelun ennustearvoon.
Aikaikkuna: heti nesteen antamisen jälkeen
|
heti nesteen antamisen jälkeen
|
|
Arvioi aivohalvaustilavuuden vaihtelun ennustearvo nesteen antamisen hemodynaamisen vasteen ennustamiseksi, vertaamalla olkapäävaltimon huippunopeuden hengitysvaihtelun ennustearvoon.
Aikaikkuna: heti tilavuuden lisäämisen jälkeen
|
heti tilavuuden lisäämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIE-SCCU-200902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .