Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brachiale slagader Pieksnelheidsvariatie om vloeistofrespons te voorspellen

28 april 2009 bijgewerkt door: Hospital del SAS de Jerez

Brachiale arterie pieksnelheidsvariatie om vloeistofrespons te voorspellen bij mechanisch beademde patiënten

De onderzoekers hebben deze studie opgezet om de voorspellende waarde te bepalen voor het voorspellen van de vloeistofrespons van niet-invasieve evaluatie van respiratoire variatie van pieksnelheid in de arteria brachialis, bij mechanisch beademde patiënten met acuut falen van de bloedsomloop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorspellen van de hemodynamische respons op vochttoediening (of vochtrespons) bij ernstig zieke patiënten is nog steeds een punt van zorg, aangezien vochtophoping de klinische situatie van deze patiënten zou kunnen verslechteren. Parameters van vloeistofreactiviteit vereisen meestal een invasieve bewaking (zoals variatie in arteriële polsdruk).

Onze hypothese is dat niet-invasieve evaluatie van respiratoire variatie van pieksnelheid in arteria brachialis met behulp van Doppler-echografie een haalbare schatting zou kunnen opleveren van de vloeistofrespons bij mechanisch beademde patiënten met acuut falen van de bloedsomloop.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
        • Hospital del SAS de Jerez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritieke zieke patiënten met gecontroleerde mechanische beademing en acuut falen van de bloedsomloop.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gecontroleerde mechanische beademing, uitgerust met een verblijfskatheter in de radiale arterie en bij wie de beslissing om vocht toe te dienen wordt genomen vanwege de aanwezigheid van een of meer klinische tekenen van acuut falen van de bloedsomloop:

    • systolische bloeddruk <90 mmHg (of een daling >50 mmHg bij eerder hypertensieve patiënten)
    • de behoefte aan vasopressormedicijnen
    • oligurie (urineproductie <0,5 ml/kg/min gedurende minstens 2 uur)
    • tachycardie
    • vertraagde capillaire vulling
    • de aanwezigheid van huidvlekken

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor volumetoediening: tekenen van vochtophoping en/of hydrostatisch longoedeem
  • Patiënten met een instabiel hartritme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acuut falen van de bloedsomloop
Patiënten bij wie de beslissing om vocht toe te dienen werd genomen vanwege de aanwezigheid van een of meer klinische tekenen van acuut falen van de bloedsomloop.
Ander: Vloeibare toediening
500 ml synthetisch colloïde (Voluven®, hydroxyethylzetmeel 6%; Fresenius, Bad Homburg, Duitsland) toegediend gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van ademhalingsvariatie in pieksnelheid van de arteria brachialis vóór volume-expansie beoordeeld door ROC-curve. We definieerden responsr als patiënten bij wie de slagvolume-index met of meer dan 15% toenam na toediening van vocht.
Tijdsspanne: onmiddellijk na volume-expansie
onmiddellijk na volume-expansie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de voorspellende waarde van pulsdrukvariatie voor het voorspellen van de hemodynamische respons op vloeistoftoediening, in vergelijking met de voorspellende waarde van ademhalingsvariatie van de pieksnelheid van de arteria brachialis.
Tijdsspanne: onmiddellijk na vloeistoftoediening
onmiddellijk na vloeistoftoediening
Evalueer de voorspellende waarde van slagvolumevariatie voor het voorspellen van de hemodynamische respons op vloeistoftoediening, in vergelijking met de voorspellende waarde van ademhalingsvariatie van de pieksnelheid van de arteria brachialis.
Tijdsspanne: onmiddellijk na volume-expansie
onmiddellijk na volume-expansie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital del SAS de Jerez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UIE-SCCU-200902

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Klinische onderzoeken op Vloeibare toediening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren