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Variation de la vitesse maximale de l'artère brachiale pour prédire la réactivité des fluides

28 avril 2009 mis à jour par: Hospital del SAS de Jerez

Variation de la vitesse maximale de l'artère brachiale pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients ventilés mécaniquement

Les chercheurs ont conçu cette étude pour déterminer la valeur prédictive pour prédire la réactivité liquidienne de l'évaluation non invasive de la variation respiratoire de la vitesse de pointe dans l'artère brachiale, chez les patients ventilés mécaniquement présentant une insuffisance circulatoire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prédire la réponse hémodynamique à l'administration de liquide (ou la réactivité liquidienne) chez les patients gravement malades reste un sujet de préoccupation, car la surcharge liquidienne pourrait aggraver la situation clinique de ces patients. Les paramètres de réactivité liquidienne nécessitent généralement une surveillance invasive (comme la variation de la pression artérielle pulsée).

Nous émettons l'hypothèse qu'une évaluation non invasive de la variation respiratoire de la vitesse de pointe dans l'artère brachiale à l'aide de l'échographie Doppler pourrait fournir une estimation réalisable de la réactivité liquidienne chez les patients ventilés mécaniquement présentant une insuffisance circulatoire aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espagne, 11407
        • Hospital del SAS de Jerez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades avec ventilation mécanique contrôlée et insuffisance circulatoire aiguë.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique contrôlée, équipés d'un cathéter artériel radial à demeure et pour lesquels la décision d'administrer des liquides sera prise en raison de la présence d'un ou plusieurs signes cliniques d'insuffisance circulatoire aiguë :

    • pression artérielle systolique < 90 mmHg (ou une diminution > 50 mmHg chez les patients précédemment hypertendus)
    • le besoin de médicaments vasopresseurs
    • oligurie (débit urinaire < 0,5 ml/kg/min pendant au moins 2 h)
    • tachycardie
    • remplissage capillaire retardé
    • la présence de marbrures cutanées

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'administration volumique : signes de surcharge hydrique et/ou d'œdème pulmonaire hydrostatique
  • Patients avec rythme cardiaque instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Insuffisance circulatoire aiguë
Patients pour lesquels la décision de donner des liquides a été prise en raison de la présence d'un ou plusieurs signes cliniques d'insuffisance circulatoire aiguë.
Autre: Administration de fluides
500 ml de colloïde synthétique (Voluven®, hydroxyéthylamidon 6 % ; Fresenius, Bad Homburg, Allemagne) infusé en 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur prédictive de la variation respiratoire de la vitesse maximale de l'artère brachiale avant l'expansion volumique évaluée par la courbe ROC. Nous avons défini les répondeurs comme les patients dont l'indice de volume d'éjection systolique a augmenté de 15 % ou plus après l'administration de liquide.
Délai: immédiatement après l'expansion du volume
immédiatement après l'expansion du volume

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la valeur prédictive de la variation de la pression pulsée pour prédire la réponse hémodynamique à l'administration de liquide, en comparant avec la valeur prédictive de la variation respiratoire de la vitesse maximale de l'artère brachiale.
Délai: immédiatement après l'administration de liquide
immédiatement après l'administration de liquide
Évaluer la valeur prédictive de la variation du volume systolique pour prédire la réponse hémodynamique à l'administration de liquide, en comparant avec la valeur prédictive de la variation respiratoire de la vitesse maximale de l'artère brachiale.
Délai: immédiatement après l'expansion du volume
immédiatement après l'expansion du volume

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital del SAS de Jerez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2009

Première publication (Estimation)

29 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIE-SCCU-200902

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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