Zmienność szczytowej prędkości tętnicy ramiennej w celu przewidywania reakcji płynu
28 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Hospital del SAS de Jerez
Zmienność szczytowej prędkości tętnicy ramiennej w celu przewidywania reaktywności płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Badacze zaprojektowali to badanie w celu określenia wartości predykcyjnej przewidywania reaktywności płynowej nieinwazyjnej oceny zmienności szczytowej prędkości oddechowej w tętnicy ramiennej u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewidywanie odpowiedzi hemodynamicznej na podanie płynów (lub reakcji na płyny) u pacjentów w stanie krytycznym nadal budzi niepokój, ponieważ przeciążenie płynami może pogorszyć sytuację kliniczną tych pacjentów. Parametry reaktywności płynowej zwykle wymagają inwazyjnego monitorowania (np. zmiany ciśnienia tętna).
Stawiamy hipotezę, że nieinwazyjna ocena zmienności szczytowej prędkości oddechowej w tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej może zapewnić realną ocenę reaktywności płynów u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym z kontrolowaną wentylacją mechaniczną i ostrą niewydolnością krążenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z kontrolowaną wentylacją mechaniczną, z założonym na stałe cewnikiem do tętnicy promieniowej, u których zostanie podjęta decyzja o podaniu płynów z powodu obecności jednego lub więcej objawów klinicznych ostrej niewydolności krążenia:
- skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg (lub spadek >50 mmHg u pacjentów z nadciśnieniem)
- potrzeba leków wazopresyjnych
- skąpomocz (wydalanie moczu <0,5 ml/kg/min przez co najmniej 2 h)
- częstoskurcz
- opóźnione napełnianie naczyń włosowatych
- obecność plamistości skóry
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do podawania objętościowego: objawy przeciążenia płynami i/lub hydrostatycznego obrzęku płuc
- Pacjenci z niestabilnym rytmem serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra niewydolność krążenia
Pacjenci, u których podjęto decyzję o podaniu płynów ze względu na obecność jednego lub więcej objawów klinicznych ostrej niewydolności krążenia.
|
500 ml syntetycznego koloidu (Voluven®, hydroksyetyloskrobia 6%; Fresenius, Bad Homburg, Niemcy) podane w infuzji przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość predykcyjna zmienności oddechowej szczytowej prędkości tętnicy ramiennej przed rozszerzeniem objętości oceniana za pomocą krzywej ROC. Zdefiniowaliśmy odpowiedźr jako pacjentów, u których wskaźnik objętości wyrzutowej zwiększył się o co najmniej 15% po podaniu płynów.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zwiększeniu objętości
|
bezpośrednio po zwiększeniu objętości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić wartość predykcyjną zmian ciśnienia tętna dla przewidywania odpowiedzi hemodynamicznej na podanie płynów, porównując z wartością predykcyjną zmian szczytowej prędkości oddechowej w tętnicy ramiennej.
Ramy czasowe: bezpośrednio po podaniu płynów
|
bezpośrednio po podaniu płynów
|
|
Ocenić wartość predykcyjną zmienności objętości wyrzutowej do przewidywania odpowiedzi hemodynamicznej na podanie płynów, porównując z wartością predykcyjną zmienności oddechowej szczytowej prędkości tętnicy ramiennej.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zwiększeniu objętości
|
bezpośrednio po zwiększeniu objętości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIE-SCCU-200902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .