Variation der Spitzengeschwindigkeit der Arteria brachialis zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität
28. April 2009 aktualisiert von: Hospital del SAS de Jerez
Variation der Spitzengeschwindigkeit der Arteria brachialis zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei beatmeten Patienten
Die Forscher haben diese Studie entworfen, um den Vorhersagewert für die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität einer nichtinvasiven Bewertung der respiratorischen Variation der Spitzengeschwindigkeit in der Arteria brachialis bei mechanisch beatmeten Patienten mit akutem Kreislaufversagen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorhersage der hämodynamischen Reaktion auf die Flüssigkeitsverabreichung (oder der Flüssigkeitsreaktivität) bei kritisch kranken Patienten gibt immer noch Anlass zur Sorge, da eine Flüssigkeitsüberladung die klinische Situation dieser Patienten verschlechtern könnte. Parameter der Flüssigkeitsreaktivität erfordern normalerweise eine invasive Überwachung (wie die arterielle Pulsdruckschwankung).
Wir gehen davon aus, dass die nichtinvasive Auswertung der respiratorischen Variation der Spitzengeschwindigkeit in der Arteria brachialis mittels Doppler-Ultraschall eine praktikable Einschätzung der Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Patienten mit akutem Kreislaufversagen liefern könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten mit kontrollierter mechanischer Beatmung und akutem Kreislaufversagen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit kontrollierter mechanischer Beatmung, die mit einem Radialarterien-Dauerkatheter ausgestattet sind und bei denen die Entscheidung zur Flüssigkeitsgabe aufgrund des Vorliegens eines oder mehrerer klinischer Anzeichen eines akuten Kreislaufversagens getroffen wird:
- Systolischer Blutdruck <90 mmHg (oder ein Abfall >50 mmHg bei zuvor hypertensiven Patienten)
- der Bedarf an Vasopressor-Medikamenten
- Oligurie (Urinausstoß <0,5 ml/kg/min für mindestens 2 Stunden)
- Tachykardie
- verzögerte Wiederauffüllung der Kapillaren
- das Vorhandensein von Hautflecken
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Volumenverabreichung: Anzeichen einer Flüssigkeitsüberladung und/oder eines hydrostatischen Lungenödems
- Patienten mit instabilem Herzrhythmus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akutes Kreislaufversagen
Patienten, bei denen die Entscheidung zur Flüssigkeitsgabe aufgrund des Vorliegens eines oder mehrerer klinischer Anzeichen eines akuten Kreislaufversagens getroffen wurde.
|
500 ml synthetisches Kolloid (Voluven®, Hydroxyethylstärke 6 %; Fresenius, Bad Homburg, Deutschland) über 30 Minuten infundiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhersagewert der respiratorischen Variation der Spitzengeschwindigkeit der Arteria brachialis vor der Volumenexpansion, bewertet anhand der ROC-Kurve. Wir definierten „Responder“ als Patienten, deren Schlagvolumenindex nach Flüssigkeitsverabreichung um mindestens 15 % anstieg.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Volumenexpansion
|
unmittelbar nach der Volumenexpansion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie den Vorhersagewert der Pulsdruckschwankung zur Vorhersage der hämodynamischen Reaktion auf die Flüssigkeitsverabreichung im Vergleich zum Vorhersagewert der Atemschwankung der Spitzengeschwindigkeit der Oberarmarterie.
Zeitfenster: unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
|
unmittelbar nach Flüssigkeitsgabe
|
|
Bewerten Sie den Vorhersagewert der Schlagvolumenvariation zur Vorhersage der hämodynamischen Reaktion auf die Flüssigkeitsverabreichung im Vergleich zum Vorhersagewert der respiratorischen Variation der Spitzengeschwindigkeit der Arteria brachialis.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Volumenexpansion
|
unmittelbar nach der Volumenexpansion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. April 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UIE-SCCU-200902
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .