Variação da velocidade de pico da artéria braquial para prever a capacidade de resposta a fluidos
28 de abril de 2009 atualizado por: Hospital del SAS de Jerez
Variação da velocidade de pico da artéria braquial para prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente
Os investigadores projetaram este estudo para determinar o valor preditivo para predizer a responsividade a fluidos da avaliação não invasiva da variação respiratória da velocidade de pico na artéria braquial, em pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência circulatória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Predizer a resposta hemodinâmica à administração de fluidos (ou responsividade a fluidos) em pacientes críticos ainda é motivo de preocupação, uma vez que a sobrecarga de fluidos pode piorar a situação clínica desses pacientes. Parâmetros de responsividade a fluidos geralmente requerem um monitoramento invasivo (como a variação da pressão de pulso arterial).
Nossa hipótese é que a avaliação não invasiva da variação respiratória da velocidade de pico na artéria braquial usando o ultrassom Doppler pode fornecer uma estimativa viável da responsividade a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência circulatória aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos com ventilação mecânica controlada e insuficiência circulatória aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com ventilação mecânica controlada, equipados com cateter de artéria radial de demora e para os quais a decisão de administrar fluidos será tomada devido à presença de um ou mais sinais clínicos de insuficiência circulatória aguda:
- pressão arterial sistólica <90 mmHg (ou uma diminuição >50 mmHg em pacientes previamente hipertensos)
- a necessidade de drogas vasopressoras
- oligúria (débito urinário <0,5 ml/kg/min por pelo menos 2 h)
- taquicardia
- enchimento capilar retardado
- a presença de manchas na pele
Critério de exclusão:
- Contraindicação para administração de volume: evidência de sobrecarga hídrica e/ou edema pulmonar hidrostático
- Pacientes com ritmo cardíaco instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência circulatória aguda
Pacientes para os quais a decisão de administrar fluidos foi tomada devido à presença de um ou mais sinais clínicos de insuficiência circulatória aguda.
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500 ml de colóide sintético (Voluven®, hidroxietilamido 6%; Fresenius, Bad Homburg, Alemanha) infundido durante 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo da variação respiratória na velocidade de pico da artéria braquial antes da expansão do volume avaliada pela curva ROC. Definimos responsivos como pacientes que aumentaram o índice de volume sistólico igual ou superior a 15% após a administração de fluidos.
Prazo: imediatamente após a expansão do volume
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imediatamente após a expansão do volume
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o valor preditivo da variação da pressão de pulso para predizer a resposta hemodinâmica à administração de fluidos, comparando com o valor preditivo da variação respiratória da velocidade de pico da artéria braquial.
Prazo: imediatamente após a administração de fluidos
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imediatamente após a administração de fluidos
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Avaliar o valor preditivo da variação do volume sistólico para prever a resposta hemodinâmica à administração de fluidos, comparando com o valor preditivo da variação respiratória da velocidade de pico da artéria braquial.
Prazo: imediatamente após a expansão do volume
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imediatamente após a expansão do volume
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UIE-SCCU-200902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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