Variación de la velocidad máxima de la arteria braquial para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos
28 de abril de 2009 actualizado por: Hospital del SAS de Jerez
Variación de la velocidad máxima de la arteria braquial para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica
Los investigadores diseñaron este estudio para determinar el valor predictivo para predecir la respuesta a los fluidos de la evaluación no invasiva de la variación respiratoria de la velocidad máxima en la arteria braquial, en pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia circulatoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La predicción de la respuesta hemodinámica a la administración de líquidos (o capacidad de respuesta a los mismos) en pacientes críticos sigue siendo motivo de preocupación, ya que la sobrecarga de líquidos podría empeorar la situación clínica de estos pacientes. Los parámetros de respuesta a los fluidos generalmente requieren una monitorización invasiva (como la variación de la presión del pulso arterial).
Nuestra hipótesis es que la evaluación no invasiva de la variación respiratoria de la velocidad máxima en la arteria braquial mediante ecografía Doppler podría proporcionar una estimación factible de la respuesta a los fluidos en pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia circulatoria aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, España, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos con ventilación mecánica controlada e insuficiencia circulatoria aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con ventilación mecánica controlada, equipados con un catéter permanente en la arteria radial y para quienes se tomará la decisión de administrar líquidos debido a la presencia de uno o más signos clínicos de insuficiencia circulatoria aguda:
- presión arterial sistólica <90 mmHg (o una disminución >50 mmHg en pacientes previamente hipertensos)
- la necesidad de fármacos vasopresores
- oliguria (diuresis <0,5 ml/kg/min durante al menos 2 h)
- taquicardia
- llenado capilar retrasado
- la presencia de manchas en la piel
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la administración de volumen: evidencia de sobrecarga de líquidos y/o de edema pulmonar hidrostático
- Pacientes con ritmo cardiaco inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Insuficiencia circulatoria aguda
Pacientes en los que se tomó la decisión de administrar líquidos por la presencia de uno o más signos clínicos de insuficiencia circulatoria aguda.
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500 ml de coloide sintético (Voluven®, hidroxietilalmidón al 6 %; Fresenius, Bad Homburg, Alemania) en infusión durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo de la variación respiratoria en la velocidad máxima de la arteria braquial antes de la expansión de volumen evaluada por la curva ROC. Definimos respondedor como pacientes que aumentaron el índice de volumen sistólico igual o más del 15% después de la administración de fluidos.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la expansión de volumen
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inmediatamente después de la expansión de volumen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor predictivo de la variación de la presión del pulso para predecir la respuesta hemodinámica a la administración de líquidos, comparándolo con el valor predictivo de la variación respiratoria de la velocidad máxima de la arteria braquial.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la administración de fluidos
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inmediatamente después de la administración de fluidos
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Evaluar el valor predictivo de la variación del volumen sistólico para predecir la respuesta hemodinámica a la administración de líquidos, en comparación con el valor predictivo de la variación respiratoria de la velocidad máxima de la arteria braquial.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la expansión de volumen
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inmediatamente después de la expansión de volumen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIE-SCCU-200902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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