Variace maximální rychlosti brachiální tepny k předpovědi reakce na tekutiny
28. dubna 2009 aktualizováno: Hospital del SAS de Jerez
Variace maximální rychlosti brachiální artérie k předpovědi reakce na tekutiny u pacientů s mechanickou ventilací
Vyšetřovatelé navrhli tuto studii, aby určili prediktivní hodnotu pro predikci reakce na tekutiny neinvazivního hodnocení variace respirační maximální rychlosti v brachiální tepně u mechanicky ventilovaných pacientů s akutním oběhovým selháním.
Přehled studie
Detailní popis
Předpovídání hemodynamické odpovědi na podání tekutin (nebo reakce na tekutiny) u kriticky nemocných pacientů je stále předmětem zájmu, protože přetížení tekutinou by mohlo zhoršit klinickou situaci těchto pacientů. Parametry reakce na tekutiny obvykle vyžadují invazivní monitorování (jako je kolísání arteriálního pulzního tlaku).
Předpokládáme, že neinvazivní hodnocení variace respirační variace maximální rychlosti v brachiální tepně pomocí Dopplerova ultrazvuku by mohlo poskytnout proveditelný odhad reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů s akutním oběhovým selháním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s řízenou mechanickou ventilací a akutním oběhovým selháním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s řízenou mechanickou ventilací, kteří jsou vybaveni zavedeným katétrem do radiální tepny a u kterých bude rozhodnuto o podání tekutin, protože přítomnost jednoho nebo více klinických příznaků akutního oběhového selhání:
- systolický krevní tlak <90 mmHg (nebo pokles >50 mmHg u dříve hypertoniků)
- potřeba vazopresorických léků
- oligurie (výdej moči <0,5 ml/kg/min po dobu alespoň 2 h)
- tachykardie
- zpožděné doplňování kapilár
- přítomnost skvrn na kůži
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro objemové podání: známky přetížení tekutinami a/nebo hydrostatického plicního edému
- Pacienti s nestabilním srdečním rytmem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní oběhové selhání
Pacienti, u kterých bylo rozhodnutí podat tekutiny z důvodu přítomnosti jednoho nebo více klinických příznaků akutního oběhového selhání.
|
500 ml syntetického koloidu (Voluven®, hydroxyethylškrob 6%; Fresenius, Bad Homburg, Německo) infuzí po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktivní hodnota variace dýchání ve špičkové rychlosti brachiální artérie před objemovou expanzí hodnocená pomocí ROC křivky. Reagujícího pacienta jsme definovali jako pacienty, kteří zvýšili index tepového objemu o rovný nebo více než 15 % po podání tekutiny.
Časové okno: ihned po zvětšení objemu
|
ihned po zvětšení objemu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu variace pulzního tlaku pro predikci hemodynamické odezvy na podání tekutiny ve srovnání s prediktivní hodnotou variace respirační maximální rychlosti brachiální artérie.
Časové okno: ihned po podání tekutiny
|
ihned po podání tekutiny
|
|
Vyhodnoťte prediktivní hodnotu variace tepového objemu pro predikci hemodynamické odezvy na podání tekutiny ve srovnání s prediktivní hodnotou variace respirační maximální rychlosti brachiální artérie.
Časové okno: ihned po zvětšení objemu
|
ihned po zvětšení objemu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UIE-SCCU-200902
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .