Variazione della velocità di picco dell'arteria brachiale per prevedere la reattività ai fluidi
28 aprile 2009 aggiornato da: Hospital del SAS de Jerez
Variazione della velocità di picco dell'arteria brachiale per prevedere la reattività ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente
I ricercatori hanno progettato questo studio per determinare il valore predittivo per prevedere la reattività ai fluidi della valutazione non invasiva della variazione respiratoria della velocità di picco nell'arteria brachiale, in pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza circolatoria acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La previsione della risposta emodinamica alla somministrazione di fluidi (o reattività ai fluidi) nei pazienti critici è ancora motivo di preoccupazione, poiché il sovraccarico di fluidi potrebbe peggiorare la situazione clinica di questi pazienti. I parametri di risposta ai fluidi di solito richiedono un monitoraggio invasivo (come la variazione della pressione arteriosa del polso).
Ipotizziamo che la valutazione non invasiva della variazione respiratoria della velocità di picco nell'arteria brachiale utilizzando l'ecografia Doppler possa fornire una stima fattibile sulla risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza circolatoria acuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
- Hospital del SAS de Jerez
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti critici con ventilazione meccanica controllata e insufficienza circolatoria acuta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti in ventilazione meccanica controllata, dotati di catetere in arteria radiale a permanenza e per i quali la decisione di somministrare liquidi sarà presa per la presenza di uno o più segni clinici di insufficienza circolatoria acuta:
- pressione arteriosa sistolica <90 mmHg (o una diminuzione >50 mmHg in pazienti precedentemente ipertesi)
- la necessità di farmaci vasopressori
- oliguria (produzione di urina <0,5 ml/kg/min per almeno 2 h)
- tachicardia
- riempimento capillare ritardato
- la presenza di screziature cutanee
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla somministrazione di volume: evidenza di sovraccarico di liquidi e/o di edema polmonare idrostatico
- Pazienti con ritmo cardiaco instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Insufficienza circolatoria acuta
Pazienti per i quali è stata presa la decisione di somministrare liquidi per la presenza di uno o più segni clinici di insufficienza circolatoria acuta.
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500 ml di colloide sintetico (Voluven®, hydroxyethylstarch 6%; Fresenius, Bad Homburg, Germania) infuso in 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo della variazione respiratoria nella velocità di picco dell'arteria brachiale prima dell'espansione del volume valutata dalla curva ROC. Abbiamo definito responder i pazienti che hanno aumentato l'indice del volume sistolico pari o superiore al 15% dopo la somministrazione di liquidi.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'espansione del volume
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immediatamente dopo l'espansione del volume
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare il valore predittivo della variazione della pressione del polso per prevedere la risposta emodinamica alla somministrazione di fluidi, confrontandolo con il valore predittivo della variazione respiratoria della velocità di picco dell'arteria brachiale.
Lasso di tempo: subito dopo la somministrazione di liquidi
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subito dopo la somministrazione di liquidi
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Valutare il valore predittivo della variazione della gittata sistolica per prevedere la risposta emodinamica alla somministrazione di fluidi, confrontandolo con il valore predittivo della variazione respiratoria della velocità di picco dell'arteria brachiale.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'espansione del volume
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immediatamente dopo l'espansione del volume
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: M. Ignacio Monge García, Hospital del SAS de Jerez
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIE-SCCU-200902
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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