小児および新生児の換気ケアにおける圧、流量、および神経調節換気補助 (NAVA) トリガーの比較
2010年1月19日 更新者：University of Oulu
小児および新生児の換気ケアにおける圧力、流量、および NAVA トリガーの比較
この研究の目的は、小児および新生児の換気ケアにおいて患者自身の呼吸努力を検出する際に、神経調節換気補助 (NAVA) が現在の方法よりも優れているかどうかを調べることです。
私たちの研究仮説は、NAVA 技術は、現在使用されている子供の自発呼吸の検出と支援の方法よりも正確であり、患者と人工呼吸器の同期性が向上するというものです。
調査の概要
詳細な説明
非同期性とは、人工呼吸器によるサポートのタイミングが患者自身の呼吸パターンと異なることを意味します。 換気ケア中の非同期性は、合併症のリスクを高め、ウィーニングをより困難にし、生存率に影響を与える可能性があります。
この研究では、人工呼吸器のサポートを患者自身の努力と同期させるために、現在使用されている圧力トリガーとフロートリガーの 2 つの方法を、神経的に調整された換気補助と比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド、90220
- University Hospital of Oulu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸管理を必要とする妊娠 30 週以上で生まれたすべての子供
除外基準:
- 摂食姿勢をとれない頭蓋顔面奇形。 重大な換気または灌流の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
フロートリガー
|
各トリガーモードで 10 分
フロートリガー
圧力トリガー
NAVAトリガー
|
|
アクティブコンパレータ：2
圧力トリガー
|
各トリガーモードで 10 分
フロートリガー
圧力トリガー
NAVAトリガー
|
|
アクティブコンパレータ：3
NAVAトリガー
|
各トリガーモードで 10 分
フロートリガー
圧力トリガー
NAVAトリガー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各アシストモードでの人工呼吸器と患者の同期時間。
時間枠：30分
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月19日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EETTMK:122/2008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。