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Vergleich von druck-, fluss- und neural angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA)-Triggerung in der pädiatrischen und neonatalen Beatmung

19. Januar 2010 aktualisiert von: University of Oulu

Vergleich von Druck-, Fluss- und NAVA-Triggerung in der pädiatrischen und neonatalen Beatmung

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) Vorteile gegenüber aktuellen Methoden bei der Erkennung der eigenen Atemanstrengungen des Patienten in der pädiatrischen und neonatalen Beatmungsversorgung bietet.

Unsere Studienhypothese ist, dass die NAVA-Technologie bei der Erkennung und Unterstützung der Spontanatmung bei Kindern genauer ist als derzeit verwendete Methoden, und somit die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät verbessert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Asynchronität bedeutet, dass der Zeitpunkt der Unterstützung durch das Beatmungsgerät vom eigenen Atemmuster des Patienten abweicht. Asynchronität während der Beatmung kann das Risiko für Komplikationen erhöhen, die Entwöhnung erschweren und die Überlebensraten beeinflussen.

In dieser Studie werden wir zwei derzeit verwendete Methoden der Druck- und Flusstriggerung mit einer neural angepassten Beatmungsunterstützung bei der Synchronisation der Beatmungsunterstützung mit der Eigenanstrengung des Patienten vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oulu, Finnland, 90220
        • University Hospital of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder, die älter als 30 Schwangerschaftswochen sind und beatmet werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Kraniofaziale Fehlbildung, die eine Positionierung der Nahrungsaufnahme nicht zulässt. Kritische Atem- oder Perfusionsprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Flow-Triggerung
10 min von jedem Auslösemodus
Flow-Triggerung
Druckauslösung
NAVA-Auslösung
Aktiver Komparator: 2
Druckauslösung
10 min von jedem Auslösemodus
Flow-Triggerung
Druckauslösung
NAVA-Auslösung
Aktiver Komparator: 3
NAVA-Auslösung
10 min von jedem Auslösemodus
Flow-Triggerung
Druckauslösung
NAVA-Auslösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Zeit in der Beatmungsgerät-Patient-Synchronität in jedem der Unterstützungsmodi.
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EETTMK:122/2008

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