- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00893087
Vergleich von druck-, fluss- und neural angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA)-Triggerung in der pädiatrischen und neonatalen Beatmung
Vergleich von Druck-, Fluss- und NAVA-Triggerung in der pädiatrischen und neonatalen Beatmung
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) Vorteile gegenüber aktuellen Methoden bei der Erkennung der eigenen Atemanstrengungen des Patienten in der pädiatrischen und neonatalen Beatmungsversorgung bietet.
Unsere Studienhypothese ist, dass die NAVA-Technologie bei der Erkennung und Unterstützung der Spontanatmung bei Kindern genauer ist als derzeit verwendete Methoden, und somit die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Asynchronität bedeutet, dass der Zeitpunkt der Unterstützung durch das Beatmungsgerät vom eigenen Atemmuster des Patienten abweicht. Asynchronität während der Beatmung kann das Risiko für Komplikationen erhöhen, die Entwöhnung erschweren und die Überlebensraten beeinflussen.
In dieser Studie werden wir zwei derzeit verwendete Methoden der Druck- und Flusstriggerung mit einer neural angepassten Beatmungsunterstützung bei der Synchronisation der Beatmungsunterstützung mit der Eigenanstrengung des Patienten vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die älter als 30 Schwangerschaftswochen sind und beatmet werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Kraniofaziale Fehlbildung, die eine Positionierung der Nahrungsaufnahme nicht zulässt. Kritische Atem- oder Perfusionsprobleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Flow-Triggerung
|
10 min von jedem Auslösemodus
Flow-Triggerung
Druckauslösung
NAVA-Auslösung
|
|
Aktiver Komparator: 2
Druckauslösung
|
10 min von jedem Auslösemodus
Flow-Triggerung
Druckauslösung
NAVA-Auslösung
|
|
Aktiver Komparator: 3
NAVA-Auslösung
|
10 min von jedem Auslösemodus
Flow-Triggerung
Druckauslösung
NAVA-Auslösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Zeit in der Beatmungsgerät-Patient-Synchronität in jedem der Unterstützungsmodi.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EETTMK:122/2008
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