- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00893087
Sammenligning av trykk-, strømnings- og nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA)-utløsende i pediatrisk og neonatal ventilasjonspleie
Sammenligning av trykk-, strømnings- og NAVA-utløsende i pediatrisk og neonatal ventilasjonspleie
Hensikten med denne studien er å studere om nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) gir fordeler i forhold til nåværende metoder for å oppdage pasienters egen pusteinnsats i pediatrisk og neonatal ventilasjonsbehandling.
Studiehypotesen vår er at NAVA-teknologi er mer nøyaktig enn dagens metoder for å oppdage og assistere spontan pusting hos barn, og dermed vil pasient-ventilator-synkroniseringen bli bedre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Asynkroni betyr at tidspunktet for støtte gitt av respiratoren er forskjellig fra pasientens eget pustemønster. Asynkroni under respiratorbehandling kan øke risikoen for komplikasjoner, gjøre avvenningen vanskeligere og kan påvirke overlevelsesraten.
I denne studien vil vi sammenligne to for tiden brukte metoder trykk- og strømningsutløsende med en nevralt justert respiratorhjelp i synkronisering av respiratorstøtten med pasientens egen innsats.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn født over 30 uker med svangerskap trenger ventilasjonshjelp
Ekskluderingskriterier:
- Kraniofacial misdannelse som ikke tillater fôring å være posisjonering. Kritiske ventilasjons- eller perfusjonsproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Strømningsutløsende
|
10 minutter av hver utløsningsmodus
Strømningsutløsende
Trykkutløsende
NAVA utløser
|
|
Aktiv komparator: 2
Trykkutløsende
|
10 minutter av hver utløsningsmodus
Strømningsutløsende
Trykkutløsende
NAVA utløser
|
|
Aktiv komparator: 3
NAVA utløser
|
10 minutter av hver utløsningsmodus
Strømningsutløsende
Trykkutløsende
NAVA utløser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden i respirator-pasientsynkronisering i hver av hjelpemodusene.
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EETTMK:122/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .