- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00893087
Сравнение запуска вспомогательной вентиляции с регулировкой давления, потока и нервной системы (NAVA) при ИВЛ у детей и новорожденных
Сравнение запуска по давлению, потоку и NAVA при ИВЛ у детей и новорожденных
Целью данного исследования является изучение того, обеспечивает ли вспомогательная вентиляция с нейрокоррекцией (NAVA) преимущества по сравнению с существующими методами в обнаружении собственных дыхательных усилий пациентов при искусственной вентиляции легких у детей и новорожденных.
Гипотеза нашего исследования состоит в том, что NAVA-технология является более точной, чем используемые в настоящее время методы в обнаружении и содействии спонтанному дыханию у детей, и, таким образом, синхронность пациента и вентилятора улучшится.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Асинхронность означает, что время поддержки вентилятором отличается от собственного дыхания пациента. Асинхронность во время искусственной вентиляции легких может увеличить риск осложнений, затруднить отлучение от груди и повлиять на показатели выживаемости.
В этом исследовании мы сравним два используемых в настоящее время метода срабатывания по давлению и потоку с нейрорегулируемой вспомогательной вентиляцией в синхронизации поддержки вентилятора с собственными усилиями пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все дети, рожденные старше 30 недель гестации, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- Черепно-лицевая аномалия, не позволяющая правильно расположить кормление. Критические проблемы с вентиляцией или перфузией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Запуск потока
|
10 мин каждого режима срабатывания
Запуск потока
Срабатывание по давлению
Запуск NAVA
|
|
Активный компаратор: 2
Срабатывание по давлению
|
10 мин каждого режима срабатывания
Запуск потока
Срабатывание по давлению
Запуск NAVA
|
|
Активный компаратор: 3
Запуск NAVA
|
10 мин каждого режима срабатывания
Запуск потока
Срабатывание по давлению
Запуск NAVA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время синхронизации вентилятор-пациент в каждом из вспомогательных режимов.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EETTMK:122/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .