Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van druk-, flow- en neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA) -triggering in pediatrische en neonatale beademingszorg

19 januari 2010 bijgewerkt door: University of Oulu

Vergelijking van druk-, flow- en NAVA-triggering in pediatrische en neonatale beademingszorg

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) voordelen biedt ten opzichte van de huidige methoden bij het detecteren van de eigen ademhalingsinspanningen van patiënten in pediatrische en neonatale beademingszorg.

Onze onderzoekshypothese is dat NAVA-technologie nauwkeuriger is dan de momenteel gebruikte methoden bij het detecteren en ondersteunen van spontane ademhaling bij kinderen, en dat de synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat hierdoor zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Asynchronie betekent dat de timing van de ondersteuning door het beademingsapparaat verschilt van het eigen ademhalingspatroon van de patiënt. Asynchronie tijdens beademingszorg kan het risico op complicaties verhogen, het ontwennen bemoeilijken en kan de overlevingskansen beïnvloeden.

In deze studie zullen we twee momenteel gebruikte methoden, druk- en flow-triggering, vergelijken met een neuraal aangepaste beademingshulp bij synchronisatie van de beademingsondersteuning met de eigen inspanningen van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • University Hospital of Oulu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen geboren na 30 weken zwangerschap die beademing nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Craniofaciale misvorming waardoor voeding niet kan worden gepositioneerd. Kritieke ademhalings- of perfusieproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Flow-triggering
Apparaat: Activerende modus van de ventilator
10 minuten van elke activeringsmodus
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
Flow-triggering
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
Druktriggering
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
NAVA-triggering
Actieve vergelijker: 2
Druktriggering
Apparaat: Activerende modus van de ventilator
10 minuten van elke activeringsmodus
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
Flow-triggering
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
Druktriggering
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
NAVA-triggering
Actieve vergelijker: 3
NAVA-triggering
Apparaat: Activerende modus van de ventilator
10 minuten van elke activeringsmodus
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
Flow-triggering
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
Druktriggering
Apparaat: Activeringsmethode van de ventilator
NAVA-triggering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd in beademingsapparaat-patiëntsynchronisatie in elk van de ondersteuningsmodi.
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Tampere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EETTMK:122/2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren