- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00893087
Porównanie wyzwalania wspomagania wentylacji regulowanego ciśnieniem, przepływem i neuronami (NAVA) w opiece nad wentylacją dzieci i noworodków
Porównanie wyzwalania ciśnieniem, przepływem i NAVA w opiece nad wentylacją dzieci i noworodków
Celem tego badania jest zbadanie, czy neuronowo dostosowane wspomaganie wentylacji (NAVA) zapewnia przewagę nad obecnymi metodami w wykrywaniu własnych wysiłków oddechowych pacjentów w opiece nad wentylacją dzieci i noworodków.
Nasza hipoteza badawcza jest taka, że technologia NAVA jest dokładniejsza niż obecnie stosowane metody wykrywania i wspomagania oddychania spontanicznego u dzieci, a zatem poprawi się synchronizacja pacjenta z respiratorem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Asynchronia oznacza, że czas wspomagania udzielanego przez respirator różni się od wzorca oddychania pacjenta. Asynchronia podczas wentylacji może zwiększać ryzyko powikłań, utrudniać odzwyczajanie i wpływać na przeżywalność.
W niniejszej pracy porównamy dwie obecnie stosowane metody wyzwalania ciśnieniowo-przepływowego z neuronowo dostosowanym wspomaganiem wentylacji w synchronizacji wspomagania respiratora z wysiłkiem własnym pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci urodzone powyżej 30 tygodnia ciąży wymagające wentylacji
Kryteria wyłączenia:
- Wady rozwojowe twarzoczaszki, które uniemożliwiają karmienie w odpowiedniej pozycji. Krytyczne problemy z wentylacją lub perfuzją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Wyzwalanie przepływem
|
10 min każdego trybu wyzwalania
Wyzwalanie przepływem
Wyzwalanie ciśnieniem
Wyzwalanie NAVA
|
|
Aktywny komparator: 2
Wyzwalanie ciśnieniem
|
10 min każdego trybu wyzwalania
Wyzwalanie przepływem
Wyzwalanie ciśnieniem
Wyzwalanie NAVA
|
|
Aktywny komparator: 3
Wyzwalanie NAVA
|
10 min każdego trybu wyzwalania
Wyzwalanie przepływem
Wyzwalanie ciśnieniem
Wyzwalanie NAVA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas synchronizacji respirator-pacjent w każdym z trybów wspomagania.
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EETTMK:122/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .