Confronto tra pressione, flusso e assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) nell'assistenza ventilatoria pediatrica e neonatale
Confronto tra attivazione di pressione, flusso e NAVA nell'assistenza ventilatoria pediatrica e neonatale
Lo scopo di questo studio è studiare se l'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) offra vantaggi rispetto ai metodi attuali nel rilevare gli sforzi respiratori dei pazienti nell'assistenza ventilatoria pediatrica e neonatale.
La nostra ipotesi di studio è che la tecnologia NAVA sia più accurata dei metodi attualmente utilizzati nel rilevare e assistere la respirazione spontanea nei bambini, e quindi la sincronia paziente-ventilatore migliorerà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Asincronia significa che la tempistica del supporto fornito dal ventilatore è diversa dal pattern respiratorio del paziente. L'asincronia durante le cure ventilatorie può aumentare il rischio di complicanze, rendere più difficile lo svezzamento e può influenzare i tassi di sopravvivenza.
In questo studio confronteremo due metodi attualmente utilizzati di attivazione della pressione e del flusso con un'assistenza ventilatoria regolata neuralmente nella sincronizzazione del supporto del ventilatore con gli sforzi del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Oulu, Finlandia, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini nati oltre le 30 settimane di gestazione che necessitano di cure ventilatorie
Criteri di esclusione:
- Malformazione craniofacciale che non consente il posizionamento dell'alimentazione. Problemi critici di ventilazione o perfusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Attivazione del flusso
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10 min di ciascuna modalità di attivazione
Attivazione del flusso
Innesco a pressione
Attivazione NAVA
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Comparatore attivo: 2
Innesco a pressione
|
10 min di ciascuna modalità di attivazione
Attivazione del flusso
Innesco a pressione
Attivazione NAVA
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Comparatore attivo: 3
Attivazione NAVA
|
10 min di ciascuna modalità di attivazione
Attivazione del flusso
Innesco a pressione
Attivazione NAVA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tempo di sincronia ventilatore-paziente in ciascuna delle modalità di assistenza.
Lasso di tempo: 30 minuti
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EETTMK:122/2008
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