- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00893087
Sammenligning af tryk-, flow- og neuralt justeret ventilationsassistance (NAVA)-udløsning i pædiatrisk og neonatal ventilationspleje
Sammenligning af tryk-, flow- og NAVA-udløsende i pædiatrisk og neonatal ventilationsbehandling
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om neuralt justeret respirationsassistent (NAVA) giver fordele i forhold til nuværende metoder til at påvise patienters egen vejrtrækningsindsats i pædiatrisk og neonatal respiratorisk behandling.
Vores undersøgelseshypotese er, at NAVA-teknologien er mere præcis end de nuværende metoder til at opdage og assistere spontan vejrtrækning hos børn, og dermed vil patient-ventilator-synkroniteten forbedres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Asynkroni betyder, at tidspunktet for støtte givet af ventilatoren er forskellig fra patientens eget åndedrætsmønster. Asynkroni under respiratorbehandling kan øge risikoen for komplikationer, gøre fravænning vanskeligere og kan påvirke overlevelsesraten.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne to aktuelt anvendte metoder, tryk- og flow-udløsende, med en neuralt justeret respiratorhjælp til synkronisering af ventilatorstøtten med patientens egen indsats.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn født over 30 ugers svangerskab har behov for ventilatorbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Kraniofacial misdannelse, som ikke tillader fodring at være positionering. Kritiske ventilations- eller perfusionsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Flow-udløsende
|
10 minutter af hver udløsningstilstand
Flow-udløsende
Trykudløsende
NAVA udløses
|
|
Aktiv komparator: 2
Trykudløsende
|
10 minutter af hver udløsningstilstand
Flow-udløsende
Trykudløsende
NAVA udløses
|
|
Aktiv komparator: 3
NAVA udløses
|
10 minutter af hver udløsningstilstand
Flow-udløsende
Trykudløsende
NAVA udløses
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden i ventilator-patient-synkronisering i hver af hjælpetilstandene.
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EETTMK:122/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .