- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00893087
Comparación de la activación de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y de flujo en la atención ventilatoria pediátrica y neonatal
Comparación de activación por presión, flujo y NAVA en atención ventilatoria pediátrica y neonatal
El propósito de este estudio es estudiar si la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) ofrece ventajas sobre los métodos actuales para detectar los propios esfuerzos respiratorios de los pacientes en la atención ventilatoria pediátrica y neonatal.
La hipótesis de nuestro estudio es que la tecnología NAVA es más precisa que los métodos utilizados actualmente para detectar y ayudar a la respiración espontánea en niños y, por lo tanto, mejorará la sincronía paciente-ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Asincronía significa que el tiempo de apoyo proporcionado por el ventilador es diferente del patrón de respiración del propio paciente. La asincronía durante el cuidado ventilatorio puede aumentar el riesgo de complicaciones, dificultar el destete y afectar las tasas de supervivencia.
En este estudio, compararemos dos métodos utilizados actualmente: activación por presión y flujo con una asistencia ventilatoria ajustada neuralmente en sincronización del apoyo del ventilador con los propios esfuerzos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños nacidos con más de 30 semanas de gestación que necesitan atención ventilatoria
Criterio de exclusión:
- Malformación craneofacial que no permite el posicionamiento de la alimentación. Problemas críticos de ventilación o perfusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Activación de flujo
|
10 min de cada modo de activación
Activación de flujo
Activación por presión
Activación NAVA
|
|
Comparador activo: 2
Activación por presión
|
10 min de cada modo de activación
Activación de flujo
Activación por presión
Activación NAVA
|
|
Comparador activo: 3
Activación NAVA
|
10 min de cada modo de activación
Activación de flujo
Activación por presión
Activación NAVA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tiempo en sincronía ventilador-paciente en cada uno de los modos de asistencia.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EETTMK:122/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .