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Comparación de la activación de la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) y de flujo en la atención ventilatoria pediátrica y neonatal

19 de enero de 2010 actualizado por: University of Oulu

Comparación de activación por presión, flujo y NAVA en atención ventilatoria pediátrica y neonatal

El propósito de este estudio es estudiar si la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) ofrece ventajas sobre los métodos actuales para detectar los propios esfuerzos respiratorios de los pacientes en la atención ventilatoria pediátrica y neonatal.

La hipótesis de nuestro estudio es que la tecnología NAVA es más precisa que los métodos utilizados actualmente para detectar y ayudar a la respiración espontánea en niños y, por lo tanto, mejorará la sincronía paciente-ventilador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Asincronía significa que el tiempo de apoyo proporcionado por el ventilador es diferente del patrón de respiración del propio paciente. La asincronía durante el cuidado ventilatorio puede aumentar el riesgo de complicaciones, dificultar el destete y afectar las tasas de supervivencia.

En este estudio, compararemos dos métodos utilizados actualmente: activación por presión y flujo con una asistencia ventilatoria ajustada neuralmente en sincronización del apoyo del ventilador con los propios esfuerzos de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oulu, Finlandia, 90220
        • University Hospital of Oulu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños nacidos con más de 30 semanas de gestación que necesitan atención ventilatoria

Criterio de exclusión:

  • Malformación craneofacial que no permite el posicionamiento de la alimentación. Problemas críticos de ventilación o perfusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Activación de flujo
10 min de cada modo de activación
Activación de flujo
Activación por presión
Activación NAVA
Comparador activo: 2
Activación por presión
10 min de cada modo de activación
Activación de flujo
Activación por presión
Activación NAVA
Comparador activo: 3
Activación NAVA
10 min de cada modo de activación
Activación de flujo
Activación por presión
Activación NAVA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo en sincronía ventilador-paciente en cada uno de los modos de asistencia.
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EETTMK:122/2008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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