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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00893087
Comparaison de la pression, du débit et du déclenchement de l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) dans les soins ventilatoires pédiatriques et néonataux
Comparaison des déclenchements par pression, débit et NAVA dans les soins ventilatoires pédiatriques et néonatals
Le but de cette étude est d'étudier si l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) offre des avantages par rapport aux méthodes actuelles pour détecter les efforts respiratoires des patients dans les soins ventilatoires pédiatriques et néonatals.
Notre hypothèse d'étude est que la technologie NAVA est plus précise que les méthodes actuellement utilisées pour détecter et assister la respiration spontanée chez les enfants, et ainsi la synchronie patient-ventilateur s'améliorera.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'asynchronie signifie que le moment de l'assistance fournie par le ventilateur est différent du schéma respiratoire du patient. L'asynchronie pendant les soins ventilatoires peut augmenter le risque de complications, rendre le sevrage plus difficile et affecter les taux de survie.
Dans cette étude, nous comparerons deux méthodes actuellement utilisées de déclenchement par la pression et le débit avec une assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal en synchronisation de l'assistance du ventilateur avec les propres efforts des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants nés après 30 semaines de gestation nécessitant des soins ventilatoires
Critère d'exclusion:
- Malformation craniofaciale qui ne permet pas de se positionner à l'alimentation. Problèmes critiques de ventilation ou de perfusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
Déclenchement de flux
|
10 min de chaque mode de déclenchement
Déclenchement de flux
Déclenchement par pression
Déclenchement NAVA
|
Comparateur actif: 2
Déclenchement par pression
|
10 min de chaque mode de déclenchement
Déclenchement de flux
Déclenchement par pression
Déclenchement NAVA
|
Comparateur actif: 3
Déclenchement NAVA
|
10 min de chaque mode de déclenchement
Déclenchement de flux
Déclenchement par pression
Déclenchement NAVA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le temps de synchronisation ventilateur-patient dans chacun des modes d'assistance.
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK:122/2008
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