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Comparaison de la pression, du débit et du déclenchement de l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA) dans les soins ventilatoires pédiatriques et néonataux

19 janvier 2010 mis à jour par: University of Oulu

Comparaison des déclenchements par pression, débit et NAVA dans les soins ventilatoires pédiatriques et néonatals

Le but de cette étude est d'étudier si l'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) offre des avantages par rapport aux méthodes actuelles pour détecter les efforts respiratoires des patients dans les soins ventilatoires pédiatriques et néonatals.

Notre hypothèse d'étude est que la technologie NAVA est plus précise que les méthodes actuellement utilisées pour détecter et assister la respiration spontanée chez les enfants, et ainsi la synchronie patient-ventilateur s'améliorera.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'asynchronie signifie que le moment de l'assistance fournie par le ventilateur est différent du schéma respiratoire du patient. L'asynchronie pendant les soins ventilatoires peut augmenter le risque de complications, rendre le sevrage plus difficile et affecter les taux de survie.

Dans cette étude, nous comparerons deux méthodes actuellement utilisées de déclenchement par la pression et le débit avec une assistance ventilatoire ajustée au niveau neuronal en synchronisation de l'assistance du ventilateur avec les propres efforts des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oulu, Finlande, 90220
        • University Hospital of Oulu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants nés après 30 semaines de gestation nécessitant des soins ventilatoires

Critère d'exclusion:

  • Malformation craniofaciale qui ne permet pas de se positionner à l'alimentation. Problèmes critiques de ventilation ou de perfusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Déclenchement de flux
10 min de chaque mode de déclenchement
Déclenchement de flux
Déclenchement par pression
Déclenchement NAVA
Comparateur actif: 2
Déclenchement par pression
10 min de chaque mode de déclenchement
Déclenchement de flux
Déclenchement par pression
Déclenchement NAVA
Comparateur actif: 3
Déclenchement NAVA
10 min de chaque mode de déclenchement
Déclenchement de flux
Déclenchement par pression
Déclenchement NAVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps de synchronisation ventilateur-patient dans chacun des modes d'assistance.
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2009

Première publication (Estimation)

5 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mode de déclenchement du ventilateur

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