Srovnání tlakově, průtokově a nervově nastavené ventilační asistence (NAVA)-spouštění v pediatrické a neonatální ventilační péči
Srovnání tlakového, průtokového a NAVA-spouštění v pediatrické a neonatální ventilační péči
Účelem této studie je zjistit, zda neurálně upravená ventilační asistence (NAVA) poskytuje výhody oproti současným metodám při zjišťování vlastního dechového úsilí pacientů v pediatrické a neonatální ventilační péči.
Naší hypotézou studie je, že technologie NAVA je při detekci a podpoře spontánního dýchání u dětí přesnější než v současnosti používané metody, a tím se zlepší synchronizace pacient-ventilátor.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Asynchronie znamená, že načasování podpory poskytované ventilátorem se liší od vlastního dýchání pacienta. Asynchronie během ventilační péče může zvýšit riziko komplikací, ztížit odstavení a může ovlivnit míru přežití.
V této studii porovnáme dvě v současnosti používané metody tlakového a průtokového spouštění s nervově nastavenou ventilační asistencí při synchronizaci podpory ventilátoru s vlastním úsilím pacienta.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti narozené ve 30. týdnu těhotenství, které potřebují ventilační péči
Kritéria vyloučení:
- Kraniofaciální malformace, která neumožňuje polohování krmení. Kritické ventilační nebo perfuzní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Spouštění toku
|
10 minut každého režimu spouštění
Spouštění toku
Tlakové spouštění
Spouštění NAVA
|
|
Aktivní komparátor: 2
Tlakové spouštění
|
10 minut každého režimu spouštění
Spouštění toku
Tlakové spouštění
Spouštění NAVA
|
|
Aktivní komparátor: 3
Spouštění NAVA
|
10 minut každého režimu spouštění
Spouštění toku
Tlakové spouštění
Spouštění NAVA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas v synchronizaci ventilátor-pacient v každém z asistenčních režimů.
Časové okno: 30 min
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EETTMK:122/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .