- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00893087
Paine-, virtaus- ja hermosäätöisen hengitysavun (NAVA) - laukaisemisen vertailu lasten ja vastasyntyneiden hengityshoidossa
Paine-, virtaus- ja NAVA-laukaisujen vertailu lasten ja vastasyntyneiden hengityshoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako hermosäätöinen hengitysapu (NAVA) etuja nykyisiin menetelmiin verrattuna potilaiden omien hengitysponnistusten havaitsemiseen lasten ja vastasyntyneiden ventilaatiohoidossa.
Tutkimushypoteesimme on, että NAVA-teknologia on nykyisiä menetelmiä tarkempi havaita ja avustaa lasten spontaania hengitystä ja siten potilas-hengityslaitteen synkronointi paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asynkronisuus tarkoittaa, että hengityslaitteen antaman tuen ajoitus poikkeaa potilaan omasta hengitystavasta. Epäsynkronisuus hengityshoidon aikana voi lisätä komplikaatioiden riskiä, vaikeuttaa vieroitusta ja vaikuttaa eloonjäämisasteisiin.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tällä hetkellä käytössä olevaa paine- ja virtauslaukaisumenetelmää hermosäätöisen hengitysavustimen kanssa ventilaattorin tuen synkronoinnissa potilaiden omien ponnistelujen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet yli 30 raskausviikolla ja tarvitsevat hengityshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniofacial epämuodostuma, joka ei salli ruokintapaikan asettamista. Kriittiset hengitys- tai perfuusio-ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Virtauksen laukaiseminen
|
10 minuuttia jokaisesta laukaisutilasta
Virtauksen laukaiseminen
Paineen laukaisu
NAVA laukaisu
|
|
Active Comparator: 2
Paineen laukaisu
|
10 minuuttia jokaisesta laukaisutilasta
Virtauksen laukaiseminen
Paineen laukaisu
NAVA laukaisu
|
|
Active Comparator: 3
NAVA laukaisu
|
10 minuuttia jokaisesta laukaisutilasta
Virtauksen laukaiseminen
Paineen laukaisu
NAVA laukaisu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityslaitteen ja potilaan synkronoinnin aika kussakin aputilassa.
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTMK:122/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .