- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00893087
Comparação do acionamento da assistência ventilatória ajustada por pressão, fluxo e neuralmente (NAVA) em cuidados ventilatórios pediátricos e neonatais
Comparação do disparo por pressão, fluxo e NAVA em cuidados ventilatórios pediátricos e neonatais
O objetivo deste estudo é estudar se a assistência ventilatória ajustada neuralmente (NAVA) oferece vantagens sobre os métodos atuais na detecção dos esforços respiratórios do próprio paciente em cuidados ventilatórios pediátricos e neonatais.
Nossa hipótese de estudo é que a tecnologia NAVA é mais precisa do que os métodos atualmente usados na detecção e assistência à respiração espontânea em crianças e, portanto, a sincronia paciente-ventilador melhorará.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Assincronia significa que o tempo de suporte dado pelo ventilador é diferente do próprio padrão respiratório do paciente. A assincronia durante a assistência ventilatória pode aumentar o risco de complicações, dificultar o desmame e afetar as taxas de sobrevida.
Neste estudo, compararemos dois métodos atualmente usados - disparo por pressão e fluxo com uma assistência ventilatória ajustada neuralmente na sincronização do suporte ventilatório com os esforços do próprio paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90220
- University Hospital of Oulu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças nascidas com mais de 30 semanas de gestação que necessitam de cuidados ventilatórios
Critério de exclusão:
- Malformação craniofacial que não permite o posicionamento da alimentação. Problemas críticos ventilatórios ou de perfusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Acionamento de fluxo
|
10 min de cada modo de disparo
Acionamento de fluxo
Disparo por pressão
Acionamento NAVA
|
|
Comparador Ativo: 2
Disparo por pressão
|
10 min de cada modo de disparo
Acionamento de fluxo
Disparo por pressão
Acionamento NAVA
|
|
Comparador Ativo: 3
Acionamento NAVA
|
10 min de cada modo de disparo
Acionamento de fluxo
Disparo por pressão
Acionamento NAVA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tempo em sincronia ventilador-paciente em cada um dos modos de assistência.
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EETTMK:122/2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .