性機能障害のある肥満患者における睡眠呼吸障害に対するシルデナフィルの効果
2009年5月4日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
シルデナフィルは、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症患者の睡眠呼吸障害を悪化させることが示されています.
本研究の目的は、性機能障害に対するシルデナフィル治療の候補である肥満患者における睡眠呼吸障害の頻度を調べることです。
さらに、睡眠呼吸障害に対するシルデナフィルの効果を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Asaf Harofeh Medical Center
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主任研究者：
- Isaac Shpirer, MD
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副調査官：
- Yoram I Siegel, MD
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副調査官：
- Arnon Elizur, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40～65歳の健康な男性50名
説明
包含基準:
- 年齢 - 40～65歳
- BMIが30以上
除外基準:
- 既知の心肺疾患、肝臓または腎臓の疾患
- 硝酸塩またはアルファブロッカーによる治療
- 過去に睡眠ポリグラフ検査を行った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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シルデナフィル
夜はシルデナフィル50mgで治療
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プラセボ
夜はプラセボで治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シルデナフィル対プラセボ後の無呼吸低呼吸指数
時間枠：時間
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時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シルデナフィル対プラセボ後の睡眠パラメータ（潜伏時間、効率など）
時間枠：時間
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時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月4日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。