Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ syldenafilu na zaburzenia oddychania podczas snu u otyłych pacjentów z dysfunkcjami seksualnymi

4 maja 2009 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Wykazano, że syldenafil nasila zaburzenia oddychania podczas snu u pacjentów z ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym. Celem pracy jest zbadanie częstości występowania zaburzeń oddychania podczas snu u otyłych pacjentów, którzy są kandydatami do leczenia syldenafilem z powodu dysfunkcji seksualnych. Ponadto chcemy ocenić wpływ syldenafilu na zaburzenia oddychania podczas snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Izrael
- - Zerifin, Izrael, 70300
    - Rekrutacyjny
    - Asaf Harofeh Medical Center
    - Główny śledczy:
      
      Isaac Shpirer, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Yoram I Siegel, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Arnon Elizur, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 zdrowych mężczyzn w wieku 40 - 65 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek - 40-65 lat
BMI równy lub większy niż 30

Kryteria wyłączenia:

Znana choroba układu krążenia, oddechowego, wątroby lub nerek
Leczenie azotanami lub alfa-blokerami
Przeprowadzono polisomnografię w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sildenafil Leczony 50 mg syldenafilu na noc
Placebo Leczony placebo na noc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu po syldenafilu vs. placebo Ramy czasowe: Godziny	Godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Parametry snu (opóźnienie, wydajność itp.) po syldenafilu vs. placebo Ramy czasowe: godziny	godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)