Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние силденафила на нарушение дыхания во сне у пациентов с ожирением и сексуальной дисфункцией

4 мая 2009 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Было показано, что силденафил усугубляет нарушения дыхания во сне у пациентов с тяжелым обструктивным апноэ во сне. Целью настоящего исследования является изучение частоты нарушений дыхания во сне у пациентов с ожирением, которые являются кандидатами на лечение силденафилом по поводу сексуальной дисфункции. Кроме того, мы хотим оценить влияние силденафила на нарушение дыхания во сне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Zerifin, Израиль, 70300
    - Рекрутинг
    - Asaf Harofeh Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Isaac Shpirer, MD
    - Младший исследователь:
      
      Yoram I Siegel, MD
    - Младший исследователь:
      
      Arnon Elizur, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 здоровых мужчин в возрасте от 40 до 65 лет.

Описание

Критерии включения:

Возраст - 40-65 лет
ИМТ равен или выше 30

Критерий исключения:

Известное кардиореспираторное заболевание, заболевание печени или почек
Лечение нитратами или альфа-адреноблокаторами
Проведенная полисомнография в прошлом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Силденафил Лечение 50 мг силденафила на ночь.
Плацебо Лечили плацебо на ночь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
индекс апноэ гипопноэ после силденафила по сравнению с плацебо Временное ограничение: Часы	Часы

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Параметры сна (латентность, эффективность и т. д.) после применения силденафила в сравнении с плацебо Временное ограничение: часы	часы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)