실데나필이 성기능 장애가 있는 비만 환자의 수면 장애 호흡에 미치는 영향
2009년 5월 4일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
실데나필은 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 수면 장애 호흡을 악화시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 성기능 장애에 대한 실데나필 치료 대상인 비만 환자의 수면 장애 호흡 빈도를 조사하는 것입니다.
또한 수면 장애 호흡에 대한 실데나필의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Asaf Harofeh Medical Center
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수석 연구원:
- Isaac Shpirer, MD
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부수사관:
- Yoram I Siegel, MD
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부수사관:
- Arnon Elizur, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40~65세의 건강한 남성 50명
설명
포함 기준:
- 나이 - 40-65세
- BMI 30 이상
제외 기준:
- 알려진 심폐, 간 또는 신장 질환
- 질산염 또는 알파 차단제로 치료
- 과거에 수행된 수면다원검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실데나필
밤에 실데나필 50mg으로 치료
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위약
밤에 위약으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실데나필 대 위약 후 무호흡 저호흡 지수
기간: 시간
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시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실데나필 대 위약에 따른 수면 매개변수(잠복기, 효율성 등)
기간: 시간
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시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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