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Die Wirkung von Sildenafil auf Schlafstörungen bei übergewichtigen Patienten mit sexueller Dysfunktion

4. Mai 2009 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center

Es wurde gezeigt, dass Sildenafil schlafbezogene Atmungsstörungen bei Patienten mit schwerer obstruktiver Schlafapnoe verschlimmert. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Häufigkeit schlafbezogener Atmungsstörungen bei übergewichtigen Patienten zu untersuchen, die Kandidaten für eine Behandlung mit Sildenafil bei sexueller Dysfunktion sind. Außerdem möchten wir die Wirkung von Sildenafil auf schlafbezogene Atmungsstörungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Zerifin, Israel, 70300
    - Rekrutierung
    - Asaf Harofeh Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Isaac Shpirer, MD
    - Unterermittler:
      
      Yoram I Siegel, MD
    - Unterermittler:
      
      Arnon Elizur, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 gesunde Männer im Alter von 40 - 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter - 40-65 Jahre
BMI gleich oder über 30

Ausschlusskriterien:

Eine bekannte kardiorespiratorische, Leber- oder Nierenerkrankung
Behandlung mit Nitraten oder Alphablockern
In der Vergangenheit Polysomnographie durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sildenafil Nachts mit 50 mg Sildenafil behandelt
Placebo Nachts mit Placebo behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index nach Sildenafil vs. Placebo Zeitfenster: Std	Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Schlafparameter (Latenz, Effizienz usw.) nach Sildenafil vs. Placebo Zeitfenster: Std.	Std.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)