Vliv sildenafilu na poruchy dýchání ve spánku u obézních pacientů se sexuální dysfunkcí
4. května 2009 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Bylo prokázáno, že sildenafil zhoršuje poruchy dýchání ve spánku u pacientů s těžkou obstrukční spánkovou apnoe.
Cílem této studie je prozkoumat frekvenci spánkových poruch dýchání u obézních pacientů, kteří jsou kandidáty na léčbu sexuální dysfunkce sildenafilem.
Kromě toho chceme posoudit účinek sildenafilu na poruchy dýchání ve spánku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Nábor
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isaac Shpirer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yoram I Siegel, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arnon Elizur, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
50 zdravých mužů ve věku 40 - 65 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk - 40-65 let
- BMI rovné nebo vyšší než 30
Kritéria vyloučení:
- Známé kardiorespirační onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
- Léčba nitráty nebo alfa blokátory
- V minulosti prováděl polysomnografii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sildenafil
Ošetřeno 50 mg sildenafilu na noc
|
|
Placebo
Léčeno placebem v noci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
apnoe index hypopnoe po sildenafilu vs. placebo
Časové okno: Hodiny
|
Hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry spánku (latence, účinnost atd.) po sildenafilu vs. placebo
Časové okno: hodin
|
hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .