O efeito do sildenafil na respiração desordenada do sono em pacientes obesos com disfunção sexual
4 de maio de 2009 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
O sildenafil demonstrou agravar os distúrbios respiratórios do sono em pacientes com apneia obstrutiva do sono grave.
O objetivo do presente estudo é examinar a frequência de distúrbios respiratórios do sono em pacientes obesos candidatos ao tratamento com sildenafil para disfunção sexual.
Além disso, desejamos avaliar o efeito do sildenafil nos distúrbios respiratórios do sono.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Investigador principal:
- Isaac Shpirer, MD
-
Subinvestigador:
- Yoram I Siegel, MD
-
Subinvestigador:
- Arnon Elizur, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 homens saudáveis com idade entre 40 e 65 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade - 40-65 anos
- IMC igual ou superior a 30
Critério de exclusão:
- Uma doença cardiorrespiratória, hepática ou renal conhecida
- Tratamento com nitratos ou bloqueadores alfa
- Polissonografia realizada no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Sildenafil
Tratado com 50 mg de Sildenafil à noite
|
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Placebo
Tratado com placebo à noite
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índice de apneia e hipopneia após sildenafil vs. placebo
Prazo: Horas
|
Horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros do sono (latência, eficiência, etc.) após sildenafil vs. placebo
Prazo: horas
|
horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39/09
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