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L'effetto del sildenafil sulla respirazione disturbata dal sonno nei pazienti obesi con disfunzione sessuale

4 maggio 2009 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center

È stato dimostrato che il sildenafil aggrava i disturbi respiratori del sonno in pazienti con grave apnea ostruttiva del sonno. Lo scopo del presente studio è esaminare la frequenza dei disturbi respiratori del sonno nei pazienti obesi che sono candidati al trattamento con sildenafil per la disfunzione sessuale. Inoltre, desideriamo valutare l'effetto del sildenafil sui disturbi respiratori del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Israele
- - Zerifin, Israele, 70300
    - Reclutamento
    - Asaf Harofeh Medical Center
    - Investigatore principale:
      
      Isaac Shpirer, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Yoram I Siegel, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Arnon Elizur, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 maschi sani di età compresa tra 40 e 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età - 40-65 anni
BMI uguale o superiore a 30

Criteri di esclusione:

Una nota malattia cardiorespiratoria, epatica o renale
Trattamento con nitrati o alfa-bloccanti
Eseguita polisonnografia in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sildenafil Trattata con 50 mg di Sildenafil durante la notte
Placebo Trattato con placebo durante la notte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
indice di apnea ipopnea dopo sildenafil rispetto al placebo Lasso di tempo: Ore	Ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Parametri del sonno (latenza, efficienza ecc.) dopo il sildenafil rispetto al placebo Lasso di tempo: ore	ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)