L'effet du sildénafil sur les troubles respiratoires du sommeil chez les patients obèses souffrant de dysfonction sexuelle
4 mai 2009 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
Il a été démontré que le sildénafil aggrave les troubles respiratoires du sommeil chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil sévère.
Le but de la présente étude est d'examiner la fréquence des troubles respiratoires du sommeil chez les patients obèses qui sont candidats à un traitement par sildénafil pour un dysfonctionnement sexuel.
En outre, nous souhaitons évaluer l'effet du sildénafil sur les troubles respiratoires du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël, 70300
- Recrutement
- Asaf Harofeh Medical Center
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Chercheur principal:
- Isaac Shpirer, MD
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Sous-enquêteur:
- Yoram I Siegel, MD
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Sous-enquêteur:
- Arnon Elizur, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 hommes en bonne santé âgés de 40 à 65 ans
La description
Critère d'intégration:
- Âge - 40-65 ans
- IMC égal ou supérieur à 30
Critère d'exclusion:
- Une maladie cardiorespiratoire, hépatique ou rénale connue
- Traitement avec des nitrates ou des alpha-bloquants
- Polysomnographie réalisée dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sildénafil
Traité avec 50 mg de Sildénafil le soir
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Placebo
Traité avec un placebo la nuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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indice d'apnée hypopnée après sildénafil vs placebo
Délai: Heures
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Heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paramètres du sommeil (latence, efficacité, etc.) après le sildénafil par rapport au placebo
Délai: heures
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heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2009
Première publication (Estimation)
5 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39/09
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