Effekten af sildenafil på søvnforstyrret vejrtrækning hos overvægtige patienter med seksuel dysfunktion
4. maj 2009 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Sildenafil har vist sig at forværre søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med svær obstruktiv søvnapnø.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge hyppigheden af søvnforstyrret vejrtrækning hos overvægtige patienter, som er kandidater til behandling med sildenafil for seksuel dysfunktion.
Derudover ønsker vi at vurdere effekten af sildenafil på søvnforstyrret vejrtrækning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Isaac Shpirer, MD
-
Underforsker:
- Yoram I Siegel, MD
-
Underforsker:
- Arnon Elizur, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 raske mænd i alderen 40 - 65 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder - 40-65 år
- BMI lig med eller over 30
Ekskluderingskriterier:
- En kendt kardiorespiratorisk, lever- eller nyresygdom
- Behandling med nitrater eller alfablokkere
- Udførte polysomnografi i fortiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sildenafil
Behandlet med 50 mg Sildenafil om natten
|
|
Placebo
Behandlet med placebo om natten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
apnø hypopnea indeks efter sildenafil vs. placebo
Tidsramme: Timer
|
Timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnparametre (latens, effektivitet osv.) efter sildenafil vs. placebo
Tidsramme: timer
|
timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2009
Først opslået (Skøn)
5. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .