Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sildenafil op door slaap verstoorde ademhaling bij zwaarlijvige patiënten met seksuele disfunctie

4 mei 2009 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center

Van sildenafil is aangetoond dat het slaapstoornissen in de ademhaling verergert bij patiënten met ernstige obstructieve slaapapneu. Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de frequentie van door slaap verstoorde ademhaling bij zwaarlijvige patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met sildenafil voor seksuele disfunctie. Daarnaast willen we het effect van sildenafil op slaapstoornissen in de ademhaling beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Israël
- - Zerifin, Israël, 70300
    - Werving
    - Asaf Harofeh Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Isaac Shpirer, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Yoram I Siegel, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Arnon Elizur, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 gezonde mannen van 40 - 65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd - 40-65 jaar
BMI gelijk aan of hoger dan 30

Uitsluitingscriteria:

Een bekende cardiorespiratoire, lever- of nierziekte
Behandeling met nitraten of alfablokkers
Polysomnografie uitgevoerd in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sildenafil Behandeld met 50 mg Sildenafil 's nachts
Placebo Behandeld met placebo 's nachts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
apneu hypopneu-index na sildenafil versus placebo Tijdsspanne: Uur	Uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Slaapparameters (latentie, efficiëntie enz.) Na sildenafil vs. placebo Tijdsspanne: uur	uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)