Effekten av sildenafil på søvnforstyrret pust hos overvektige pasienter med seksuell dysfunksjon
4. mai 2009 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center
Sildenafil har vist seg å forverre søvnforstyrrelser hos pasienter med alvorlig obstruktiv søvnapné.
Målet med denne studien er å undersøke hyppigheten av søvnforstyrrelser puste hos overvektige pasienter som er kandidater for behandling med sildenafil for seksuell dysfunksjon.
I tillegg ønsker vi å vurdere effekten av sildenafil på søvnforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Isaac Shpirer, MD
-
Underetterforsker:
- Yoram I Siegel, MD
-
Underetterforsker:
- Arnon Elizur, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 friske menn i alderen 40 - 65 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder - 40-65 år
- BMI lik eller over 30
Ekskluderingskriterier:
- En kjent kardiorespiratorisk, lever- eller nyresykdom
- Behandling med nitrater eller alfablokkere
- Utførte polysomnografi tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sildenafil
Behandlet med 50 mg Sildenafil om natten
|
|
Placebo
Behandlet med placebo om natten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
apné hypopnea indeks etter sildenafil vs. placebo
Tidsramme: Timer
|
Timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnparametre (latens, effektivitet osv.) etter sildenafil vs. placebo
Tidsramme: timer
|
timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 39/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .